|메디칼타임즈=황병우 기자| 지난해 안전성 이슈에 허가가 지연됐던 애브비와 화이자의 JAK 억제제 계열 아토피 피부염 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. FDA는 지난 14일(현지시간) 애브비의 아토피피부염 치료제 린버크(성분명 유파다시티닙)와 화이자의 경구용 아토피피부염 치료제 시빈코(성분명 아브로시티닙)를 승인했다고 밝혔다. 앞서 두 치료제는 FDA가 JAK억제제의 안전성에 대한 조사를 진행하면서 치료제 승인 일정이 늦춰졌었다. 이로 인해 일반적으로 국내에 새롭게 적응증을 허가받는 치료제가 FDA 승인 이후 식품의약품안전처의 허가가 이뤄지는 것과 달리 린버크와, 시빈코는 FDA 허가에 앞서 국내에서 먼저 아토피 피부염 치료제로 지난 10월과 11월에 허가를 받았다. 시빈코는 100mg 및 200mg의 권장 용량으로 승인됐으며 100mg에 반응하지 않는 환자에게 200mg 용량이 권장된다. 또한 중등증 신장 장애(신부전) 환자와 시토크롬 P450(CYP) 2C19 억제제로 치료받는 환자 또는 CYP2C19의 느린 대사자(poor metabolizer)로 알려졌거나 의심되는 환자의 중등증에서 중증 아토피피부염 치료 용도로 50mg 용량이 승인됐다. 린버크 권장용량은 성인 1일 15mg 또는 30mg, 청소년(12~17세)과 65세 이상 고령자는 1일 15mg이다. 린버크 단독 사용 또는 국소 코르티코스테로이드(TCS)와 병용할 수 있다. 특히, 두 치료제는 현재 아토피 치료제 시장을 선점하고 있는 듀피젠트와 비교해 뛰어난 효과를 보이고 있다는 점을 어필하고 있다. 다만, 두 치료제는 그동안 JAK 억제제에 관한 안전성 우려로 승인이 지연된 만큼 중증 감염, 사망, 암, 주요 심혈관 사건, 혈전증 등에 대해 블랙박스 경고를 받은 상태다. 애브비 의학부 수석 토마스 허드슨 부사장은 "린버크의 추가 승인은 아토피 피부염의 증상을 크게 개선할 수 있는 경구 옵션을 제공한다"며 "아토피와 다른 만성 면역 매개 질환 치료를 위해 노력하고 있는 애브비에게도 의미 있는 지표"라고 밝혔다. 화이자 마이크 글래드스톤 염증&8231;면역학 글로벌 총괄은 "이번 FDA 승인은 조절되지 않는 면역염증성 질환에 매일 시달리는 미국 전역의 수많은 환자에게 희망을 준다"며 "1일 1회 알약인 시빈코의 허가는 중등증에서 중증 아토피피부염 영역의 의학적 발전을 의미한다"고 강조했다. 한편, 시빈코는 앞으로 미국 시장에 몇 주 안에 출시될 예정으로, 화이자는 시빈코가 출시된다면 최대 30억 달러(한화 약 3조5784억원)의 매출을 기록할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 린버크의 경우 지나 3분기 매출이 4억5300만 달러(한화 약 5403억원)를 기록했으며 아토피 적응증 확장에 따라 매출 증가가 기대되고 있으며, 오는 2023년 휴미라의 특허 만료에 대비할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 지난 주 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 애브비 롭 마이클 부회장은 "린버크와 스카이리치가 휴미라의 모든 적응증과 아토피 피부염을 대체할 것으로 기대한다"며 "매출 면에서도 린버크와 스카이리치가 휴미라보다 더 클 것으로 믿는다"고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 멀츠 에스테틱스(대표 유수연)는 초음파 리프팅 의료기기 울쎄라의 불법 재생팁 사용 근절을 위해 홀로그램 스티커를 통한 정품팁 사용 여부 확인 방법을 안내했다고 17일 밝혔다. 멀츠는 지난 2016년부터 울쎄라 정품팁 인증 프로그램을 운영하고 있다. 울쎄라 시술 시 소비자가 정품 여부를 바로 확인할 수 있도록 해 육안으로 구분하기 어려운 불법 재생팁 사용으로 인한 피해를 막기 위해서다. 울쎄라 정품팁 인증 프로그램은 '처음부터 울쎄라' 모바일 어플리케이션에서 시술 후 병원에서 받은 정품 인증 스티커를 활용해 이용할 수 있다. 울쎄라 정품 인증 스티커는 인증 정보가 기재된 스티커 상단에 복제 방지를 위한 홀로그램 스티커가 덧씌워져 있다. 홀로그램 스티커를 떼어낸 후 하단 스티커에 기재된 인증번호 또는 QR코드를 어플리케이션 내 인증 코너에 입력하면 정품팁 인증을 할 수 있다. 또한 정기적인 시술 일정 관리도 가능하며 포인트 적립이 쌓일수록 추가 혜택을 받을 수 있다. 적립된 포인트는 신라호텔 더 파크뷰 2인 식사권, 파크하얏트 에프터눈티 2인 상품권, 스타벅스 상품권 등 상품으로 교환할 수 있다. 멀츠 유수연 대표는 "불법 재생팁 사용으로 에스테틱 시술이 자칫 불쾌한 경험으로 이어질 수 있는 만큼 소비자가 안전한 시술을 통해 만족도 높은 울쎄라 효과를 누릴 수 있도록 정품팁 사용 여부를 보다 손쉽게 확인할 수 있는 다양한 방법을 적극적으로 강구할 것"이라고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 대한비뇨의학회(회장 이상돈)가 요로결석에 대해 일반인들이 알아야 할 정보를 담은 '요로결석 바로알기' 동영상을 17일 학회 유튜브 채널에 공개했다. 이번 동영상은 삼성서울병원 한덕현 교수와 전남대병원 오경진 교수가 참여해 요로결석의 증상, 원인, 치료법 및 일반인들이 오해하기 쉬운 내용에 대해 알기 쉽게 설명했다. 삼성서울병원 한덕현 교수의 설명에 따르면 요로결석이 가장 빈번히 발생하는 곳은 요관으로, 전체 요로결석의 60-70%를 차지한다. 이외에 신장결석이 20-30%, 방광결석이 5% 정도 차지하고 있다. 요로결석의 치료법으로는 기대요법과 체외충격파 쇄석술, 경성 또는 연성 요관 내시경 수술, 경피적신 쇄석술, 개복 또는 복강경 수술이 있다. 이 중 기대요법을 제외하면 체외 충격파 쇄석술과 연성 요관 내시경 수술이 요로결석 치료에 흔히 이용되고 있다. 체외충격파쇄석술은 몸 밖에서 결석 부위에 충격파를 가해 결석을 분쇄시키고 배출을 유도한다. 쇄석술은 별도의 마취나 입원 과정이 필요 없어 환자가 시술을 받는 과정이 상대적으로 용이하지만 간혹 결석이 너무 크거나 단단한 경우에는 여러 번 시술이 필요하다. 연성요관내시경수술은 부드럽게 휘어지는 내시경을 요관에 삽입해 결석을 몸 밖으로 제거하는 방식으로, 돌을 몸 밖으로 꺼내는 수술이기 때문에 한 번 시술로 90%이상의 치료 성공률을 보인다. 전남대병원 오경진 교수는 요로결석이 재발률이 높은 질환 중 하나로 치료를 받은 후에는 아무런 증상이 없어도 정기적으로 비뇨의학과를 방문해 재발 여부를 꼭 확인해야 한다고 강조했다. 실제로 비뇨의학회 자료에 따르면 요로결석을 치료한 이후에도 1년에 평균 7%씩 개발하고, 치료 후 10년 이내에 환자의 약 50%에서 재발한다. 그러나 학회가 남녀 500명을 대상을 지난해 8월에 진행한 설문조사에 따르면, 전체 응답자의 50.6%가 재발 위험을 모르고 있는 것으로 나타났다. 비뇨의학회 백민기 홍보이사(삼성서울병원)는 "옆구리 통증, 혈뇨, 배뇨통 등 요로결석의 증상이 느껴진다면 지체없이 비뇨의학과 전문의를 찾아가 정확한 진단과 치료를 받아야 한다"며 "또한 재발 위험이 높은 질환인만큼 치료 후에도 정기적으로 비뇨의학과 전문의로부터 진료를 받을 필요가 있다"고 밝혔다.

|메디칼타임즈=황병우 기자| 큐라티스는 자사 생산 시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처에서 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 지난 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐으며, 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 됐다. 이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타민C 주사제 '큐아씨 주(아스코르브산)'의 품목 신고 허가도 완료했다. 큐라티스는 큐아씨 주 출시를 시작으로 본격적인 오송바이오플랜트의 상업용 생산 가동이 시작됐다고 밝혔다. 또 큐라티스는 오송바이오플랜트 KGMP 인증을 계기로 백신 개발 및 CDMO 등 다양한 신규 사업 확장을 위해 생물학적 제제 GMP 인증의 추가 신청을 준비하고 있다. 이를 통해 글로벌 시장 진출을 위한 발판을 마련해 나아갈 계획이다. 주력 개발 제품인 세계 최초의 청소년 및 성인용 결핵 백신 QTP101과 차세대 mRNA 코로나 백신 QTP104의 상용화 준비에 박차를 가할 수 있게 됐다. 현재 오송바이오플랜트는 액상 및 동결 건조 형태의 무균 주사제 완제 의약품 생산이 가능하며, 액상 제형의 경우 연간 최대 5000만 바이알 이상 생산할 수 있는 규모이다. 추가 생산 시설을 통해 2022년 하반기까지 완제 의약품 기준 연간 2억 바이알 이상으로 생산력 확대를 진행하고 있다. 큐라티스 오송바이오플랜트 김현일 전무는 "KGMP 인증 획득은 큐라티스 선진 자동화 공장의 품질 관리를 공식적으로 인정을 받았다는 데 의미가 있다"며 "이를 바탕으로 현재 활발히 진행하고 있는 백신 개발 및 생산을 차질 없이 진행하고 고객사의 위·수탁 상업 생산으로 확대할 예정이다"고 말했다. 한편, 큐라티스는 지난해 12월 30일 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청해 코스닥 상장 준비에도 속도를 내고 있다.

|메디칼타임즈=황병우 기자| 삼성바이오에피스는 지난 여름에 이어 이번 겨울방학 기간 동안 대학(원)생들을 대상으로 직무 멘토링 프로그램을 진행한다고 17일 밝혔다. 이번 멘토링 프로그램은 '겨울에 뭐하니?' 라는 주제로 '에피스쿨', '에피스 데이' 등 다채로운 직무 멘토링 프로그램이 진행될 예정이다. '에피스쿨'은 삼성바이오에피스의 입사 4-5년차 직원 40여명이 멘토로 나서 직무 소개, 필요 역량, 취업 노하우 등을 공유하는 비대면 1:1 멘토링 프로그램이며, '에피스 데이'는 채용 담당자가 직접 회사를 소개하는 온라인 행사다. 특히, 이번 프로그램에서는 영상 제작 등의 참여형 콘텐츠를 마련해 취업 준비생들의 흥미를 돋우고 쌍방향 소통을 강화할 예정이다. 삼성바이오에피스는 미래 바이오산업을 이끌어 갈 인재들이 보다 실질적인 취업 정보를 얻을 수 있도록 지난해부터 취업 준비생들을 대상 직무 멘토링 프로그램을 적극적으로 진행해 오고 있다. 삼성바이오에피스 인사팀장 노성원 상무는 "현장 중심형 멘토링 프로그램을 지속 강화함으로써 취업 준비생들이 업계와 회사를 잘 이해를 돕고자 한다"며 "나아가 한국 바이오 제약 산업을 이끌어 갈 전문가로 성장해 나가는데 도움이 될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 한편, 삼성바이오에피스의 '에피스쿨'은 1월 17일부터, '에피스 데이'는 28일부터 삼성바이오에피스 회사 홈페이지(www.samsungbioepis.com)를 통해 참가 신청 접수를 받는다. 올해로 창립 10주년을 맞이한 삼성바이오에피스는 미래 바이오산업 인재 양성을 위해 국내 6개 대학(KAIST, 전남대, POSTECH, 성균관대, 서울대, 연세대)과 연계해 현장 맞춤형 교육을 지원하는 '바이오의약 프로그램', '연구노트 경진대회' 등의 산학협력 프로그램을 활발히 수행하고 있다.

|메디칼타임즈=황병우 기자| 이뮨메드는 항바이러스 신약 후보물질 버피랄리맙(burfiralimab)의 코로나19 치료제 유럽 임상 2상을 성공적으로 마무리했다고 17일 밝혔다. 회사는 지난달 인도네시아 2상에 이어 유럽 2상을 마무리함에 따라 데이터를 최종 점검해 글로벌 임상 3상을 준비한다는 계획이다. 이뮨메드는 지난해부터 인도네시아, 이탈리아, 러시아 3개국에서 버피랄리맙의 코로나19 치료제 임상 2상을 실시했다. 최근 종료된 이탈리아, 러시아 임상은 총 8개 병원에서 중등증 및 중증 입원환자 총 114명을 대상으로 ▲위약 대조 ▲무작위 배정 ▲이중 눈가림(맹검) 방식으로 진행됐다. 특히, 버피랄리맙의 유럽 임상 2상 결과 유의한 효과를 보였다는 게 이뮨메드측의 설명이다. 버피랄리맙 투여군은 위약군에 비해 사망률이 50% 감소했으며, 투여 초기인 3일째 바이러스 소실률이 위약군에 비해 높은 경향을 보였다. 또 시험기간 중 증상 악화로 기계호흡이나 산소치료(ECMO)가 필요한 환자 비율을 4분의 1 수준으로 낮췄으며 호흡 곤란의 지표가 되는 산소치료일수와 기계호흡일수를 유의미하게 낮춘 것으로 나타났다. 앞서 인도네시아에서 진행된 2상 시험에서는 사망률을 약 40% 정도 낮췄으며 2주 내 환자회복률을 유의미하게 올려주는 것으로 드러났다. 이뮨메드 관계자는 "인도네시아 임상에서 중증환자 대상 저용량 투약군에서 유의미한 증상개선 및 회복은 주목할 만한 결과로 해석했다"며 "유럽 임상 결과보고서가 최종 완료되는 대로 두 임상시험의 결과를 면밀한 고찰을 통해 학술지에 게재할 예정"이라고 말했다. 한편, 이뮨메드는 코로나19 치료제가 시급한 중증 입원환자를 대상으로 대규모 3상 임상시험을 준비하기 위해 지난해 말 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결한 상태다. 이르면 올해 상반기부터 다국가(아시아, 유럽, 미국 등) 임상 콘셉트로 환자모집을 실시할 계획이다. 이외에도 버피랄리맙의 긴급사용이나 조건부허가를 위해 각국 관계 기관과 협의도 추진하고 있다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 고려대 의과대학이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 지원하는 '2022년도 융합형 의사과학자 양성사업' 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 사업은 임상 의사를 대상으로 의과학 연구를 수행할 수 있는 기회를 제공해 국내 바이오메디컬 산업 혁신성장을 촉진하기 위해 2019년 첫 시행됐으며, 연구에 관심 있는 전공의에게 임상수련과 병행하는 연구 참여 기회를 제공해 전공의 수료 후 의사과학자 과정 진출을 지원한다. 고대의대는 주관기관 자격으로 영남대, 중앙대, 한양대, KIST와 컨소시엄을 이루었으며, 향후 3년 동안 정부로부터 총 25억원 규모의 지원금을 받아 전공의 연구 지원, 의사과학자 양성 인프라 구축, 교육 프로그램 개발 등 다양한 사업을 실시하게 된다. 윤영욱 의과대학장은 "어느 때보다 의사과학자의 역할이 중요한 시기에 2019년에 이어 주관기관으로 선정되어 기쁘며, 국내 최고 연구중심 의과대학의 연구역량을 바탕으로 기초의학과 임상의학의 가교 역할을 하는 의사과학자를 양성하는 데 역할을 다 하겠다"고 소감을 전했다.

|메디칼타임즈=이지현 기자| 대선을 50여일 앞두고 최근 대권주자들이 보건의료 관련 약속을 쏟아내면서 의료계 또한 후보자의 입을 주목하고 있다. 일단 공공의대 신설 및 의대증원과 관련해선 의사 출신인 국민의당 안철수 후보는 반대입장이지만 더불어민주당 이재명, 정의당 심상정 후보는 적극 추진해야 한다며 공약으로 채택했다. 이어 최근 의료계 화두인 간호법 제정과 관련해 이재명 후보와 윤석열 후보는 공개적으로 적극 추진하겠다고 공개 약속을 하고 나섰지만 안철수 후보와 심상정 후보는 아직 입장을 낸 바 없다. 의료계 악법으로 꼽히는 수술실 CCTV설치법과 의사면허 강화법 관련해서도 이재명 후보는 2가지 모두 적극 추진하겠다는 입장으로 의료계와 첨예한 갈등을 예고하고 있는 반면 윤석열 후보는 입장을 밝히지 않았다. ■공공의대 신설 및 의대증원 의료계 쟁점 현안별로 후보자들의 입장을 살펴보면 지난 2020년, 의료계 총파업의 핵심 쟁점이었던 공공의대 신설 및 의대정원 확대의 불씨는 여전히 살아있다. 더불어민주당 이재명 후보는 최근 공공의료 분야 공약 발표를 통해 공공의대 신설 및 의대증원에 대한 확실하고도 강력한 입장을 거듭 밝혔다. 정의당 심상정 후보는 전남 동부지역을 포함해 2개 이상의 의과대학 신설이 필요하다고 주장하면서 공약으로 담겠다는 의지를 피력했다. 국민의힘 윤석열 후보는 "모두에게 이익이 되는 쪽으로 검토하겠다"면서 중립적 입장을 밝혔으며 의사 출신인 국민의당 안철수 후보만 유일하게 문 정부를 향해 공공의대 설립 백지화를 촉구하며 반대입장을 취했다. 현재는 9·4 의·정합의에 따라 코로나19 이후 재논의하기로 정부와 의료계가 합의한 이후 올스톱 된 상태였지만 새 정부가 출범하고 코로나19 상황이 바뀜에 따라 언제든 뒤집힐 가능성이 높다. ■간호법 제정 최근 이재명 후보에 이어 윤석열 후보가 간호법 제정 추진에 적극 지지 의사를 표명하면서 의료계가 발칵 뒤집혔다. 이 후보는 자신의 SNS를 통해 공개적으로 관련 법을 대통령 선거 전이라고 추진하겠다면서 강력한 의지를 드러냈으며 윤 후보 또한 간호협회를 방문해 방호복까지 입어가며 법 제정에 힘을 보태겠다는 입장을 취했다. 하지만 안철수, 심상정 후보는 이와 관련 입장을 언급한 적이 없다. 심상정 후보는 공식적인 입장을 언급한 바 없지만 지난 2020년 정의당 대표로 간호조무사협회와 정책협약을 맺고 간호조무사의 처우개선을 위해 공동체제를 구축한 바 있다. 간호법 또한 현재 법 제정에 강력 반발하고 있는 간호조무사협회와 입장을 같이할 가능성이 높다. 현재 국회 더불어민주당, 국민의힘, 국민의당 등 3개 정당에서는 각각 간호법안 대표발의에 나섰지만 정의당은 유일하게 빠져있다. ■비대면 진료 법제화 윤석열 후보는 차기 정부는 '디지털 플랫폼 정부'로 만들겠다는 공약과 함께 비대면 진료가 피할 수 없는 현실임을 강조했다. 그는 차기 정부를 맡게 되면 의료계와 새로운 혁신을 추구하는 창업자들과 이해관계가 상충하지 않게 원격의료를 추진하겠다는 세부 계획까지 언급하면서 의지를 드러냈다. 이재명 후보는 올해 첫 일정으로 스마트시티 시범도시인 에코델타시티를 방문해 비대면 의료를 체험하면서 스마트 시티를 전역 확대 바람을 피력하기도 했다. 앞서 더불어민주당은 이미 지난해 국정감사에서부터 비대면 진료 법제화 여론몰이에 나선 상황이다. 안철수 후보는 비대면 플랫폼 스타트업 '닥터나우'를 방문해 직접 비대면 진료를 체험하는 등 관심을 보였다. 안 후보는 코로나19를 이겨내는 청년들이라는 주제로 간담회를 진행하며 해당 업체 임원들의 어려움에 귀를 기울이는 등 애정을 보이며 추진 입장을 취했다. 정의당은 원격진료에 대해 기본적으로 반대입장이다. 심상정 후보가 공개적으로 언급한 바 없지만 정의당 배진교 원내대표는 코로나19여파로 한시적으로 허용했을 뿐 이를 법제화하는 것은 오진과 과잉처방으로 이어질 것에 대한 우려를 거듭 제기해온 만큼 심 후보 또한 맥을 같이한다고 봐야한다. ■수술실 CCTV 설치법에 대한 입장 수술실 CCTV 설치법은 지난 2021년 국회 본회의를 통과하면서 끝난 얘기가 될 수 있지만, 2년간의 유예기간을 두고 새 정부와 함께 시행령 및 시행규칙을 만들어 가는 중요한 과정이 남은 만큼 각 후보에 대한 입장이 중요하다. 안철수 후보는 지난해 공개적인 자리에서 "수술실에 CCTV를 설치하는 국가는 전 세계적으로 없다. 가장 큰 피해자는 환자가 될 것"이라며 반대입장을 보인 바 있다. 국민의힘 이준석 전 당 대표 또한 "사회적인 추가 논의가 필요하다"며 유보적인 입장을 취한 바 있다. 윤석열 후보와 심상정 후보도 공식적인 입장을 밝힌 적 없지만 이재명 후보는 경기도지사 시절 도 산하 경기도의료원 수술실 내 CCTV를 전면 설치했으며 더불어민주당에 당론으로 채택해줄 것을 요구할 정도로 이에 대한 소신이 확고하다. ■의사면허 강화법에 대한 입장 이재명 후보는 의사면허 강화법에 대해서도 적극 추진 입장이다. 과거 의료계 총파업 당시 이 후보는 경기도지사 자격으로 의사협회를 향해 "선 넘지 말라"고 경고를 하며 "불법 파업시 의사면허를 정지시키고 간호사에게 의료행위를 임시로 허용하도록 해야한다"고 강경한 입장을 밝힌 바 있다. 심상정 후보 또한 의사면허 강화법과 관련해서는 이 후보와 뜻을 같이하고 있다. 안철수 후보는 "기본적인 방향은 동의한다"면서도 "시기적인 문제를 지적하지 않을 수 없다"면서 법 추진을 서두를 필요가 없다는 입장을 분명히 했다. 윤석열 후보는 이와 관련해 입장을 밝힌 바 없다. 해당 법안은 국회 법사위에 계류 중으로 언제라도 심사 가능성이 열려 있는 상태다. ■주치의제에 대한 입장 의료계가 발끈하는 정책 키워드 중 하나인 '주치의제'. 이번 대선 후보들은 4명 중 윤석열 후보를 제외한 3명이 공약으로 추진하겠다고 밝혔다. 가장 먼저 이를 들고나온 것은 이재명 후보. 이 후보는 공공의료 공약의 핵심 키워드 중 하나로 '전국민 주치의제'를 내걸고, 노인 및 소아환자를 대상으로 시범사업을 추진하는 계획을 제시했다. 이어 심상정 후보 또한 '심상정 케어'를 내걸고 병원비 100만원 상한제와 함께 전국민 주치의 제도를 제시했다. 그는 주치의 도입 5개년 계획을 통해 주치의특별법 제정을 추진한다는 세부 계획도 밝혔다. 안철수 후보는 과거 대선후보 당시에도 주치의제 도입을 내건 바 있다. 당시 입원 진료비를 낮추고 질을 개선해 예방중심 의료체계로 전환 계획을 밝혔다. 그는 이번 대선에서도 그대로 주치의제 도입을 그대로 담았다. 윤석열 후보는 아직 이와 관련 언급한 바가 없다. 향후 보건의료공약에서 윤 후보까지 주치의제를 추가할 경우 대선 이후 주치의제는 거스를 수 없는 시대적 흐름으로 의료계 변화가 예상된다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 인구 고령화에 따라 노인 인구가 폭발적으로 증가하면서 노인성 안과 질환을 이유로 병&8231;의원을 찾는 환자들이 급증하고 있다. 이로 인해 지난 몇 년간 안과 분야 치료비가 늘다 못해 폭증하면서 국민건강보험과 함께 환자의 비급여 진료비를 보전해주던 실손의료보험사들 마저 보험료를 인상하기에 이른 상황. 이로 인해 안과 질환자를 대상으로 하는 의약품과 치료 재료 시장도 들썩이고 있다. 노인 인구 증가에 따른 최대 수혜가 이쪽으로 쏠리고 있다는 분석이 나오는 이유다. 안과 급여 매출 15% 급증의 '이면' 14일 건강보험심사평가원이 발표한 '2021년 상반기 진료비통계지표'에 따르면, 안과 의원은 건강보험 보장성 강화 영향으로 급여 매출 상승 효과를 톡톡히 본 것으로 분석됐다. 2020년 상반기 약 9000억원이었던 상반기 급여 매출이 2021년 1조원대를 넘어선 것이다. 1년 사이 안과 의원 급여 매출이 1000억원 이상, 15% 넘게 급증한 셈. 이는 정부의 비급여 보장성 강화에 따른 풍선 효과가 반영된 것으로 풀이된다. 보건복지부가 2020년 9월부터 눈 초음파 검사를 급여화 하면서 백내장, 녹내장 수술 전 실시하던 '안초음파 및 눈의 계측검사' 등을 급여권에 포함되자 안과 의원의 매출 증가로 이어진 것이다. 문제는 이같은 정부의 정책으로 백내장 수술이 급증하고 있다는 점이다. 실제로 임상 현장에서는 눈 초음파 검사 급여화로 인해 백내장을 포함한 노안 수술 증가하고 있다는 분석을 내놓고 있다. 특히 수술 환자 자체가 늘다보니 '다초점 인공수정체' 등 비급여 치료 재료와 의약품 사용량 증가도 자연스럽게 이어지고 있는 상황. 이는 곧 실손보험에도 직격탄으로 떨어졌다. 수술을 받는 환자도 늘어나고 이에 맞춰 비급여 치료 재료 청구도 늘다보니 부담을 못 이긴 보험사들이 잇따라 보험료를 인상하며 이에 대응하고 있는 셈이다. 익명을 요구한 서울의 A 안과의원 원장은 "정부의 보장성 강화로 안과 매출이 일정 부분 상승한 것은 동의한다"면서도 "더 큰 요인은 실손보험으로 보험 가입 환자가 늘어나면서 청구를 위해 일단 초음파 검사를 받는 케이스가 늘고 있다"고 설명했다. 이어 그는 "또한 실손보험에서 다초점 인공수정체가 보장되다 보니 수술을 받는 과정에서도 비싼 비급여 재료를 선택하는 경우가 많다"며 "결국 급여화에 대한 풍선 효과로 눈 초음파 검사가 늘어나고 실손보험으로 비급여 치료 재료를 선택하는 환자가 늘다보니 어쩔 수 없이 보험에 영향을 주게 된 것"이라고 꼬집었다. 실손보험 논란 속에도 치료 재료 업체 폭풍성장 이처럼 실손보험이나 건강보험에는 심각한 타격이 가해지고 있지만 이러한 정책 기조의 수혜를 입은 기업들은 톡톡히 그 덕을 보고 있다. 눈 초음파 검사 급여화로 조기에 백내장 수술을 받는 환자가 늘면서 관련 치료 재료 분야가 '블루오션'으로 자리 잡는 모습. 노안 백내장 수술에 사용되는 '다초점 인공수정체'가 대표적인 케이스다. 기존에 쓰였던 단초점 인공수정체는 원거리나 근거리 중 하나만 선택해 시력을 교정할 수 있었기 때문에 수술 후에도 안경 등을 착용해야 했다. 하지만 다초점 인공수정체는 원거리, 근거리, 중거리를 두루 볼 수 있고 수술 후 별도의 시력 교정 장치가 필요하지 않다는 장점으로 인해 사용량이 늘고 있다. 다만 장벽은 가격적 부분. 하지만 실손보험과 맞물려 전액 보장을 받는 사례가 늘면서 최근 노안 백내장 수술에서 사용량이 급증하고 있다. 현재 국내에서 다초점 인공수정체 치료 재료 시장은 한국알콘과 존슨앤드존슨 서지컬 비젼 등 글로벌 기업들이 주도하고 있는 상황이다. 특히 한국알콘의 경우는 다초점 인공수정체를 비롯해 망막, 굴절 수술을 위한 의료기기 판매로 국내에서 '안과 전문 기업'으로 주목받고 있는 상황. 급여 정책의 직접적 수혜자인 셈이다. 실제로 한국알콘이 공개한 감사보고서에 따르면, 2020년 매출액은 약 2014억원으로 전년 대비(약 1650억원) 400억원 가까이 상승한 것으로 나타났다. 매출이익 역시 2020년 약 80억원으로 전년 대비(61억원) 늘어났다. 이러한 추세는 당분간 이어질 것으로 보인다. 안과 병&8231;의원에서는 최근 노안 백내장을 포함한 치료재료 시장이 계속 성장할 것으로 내다보고 있기 때문이다. 안과의사회 황홍석 회장은 "노안 백내장 수술이 증가하면서 인공 수정체를 생산하는 기업들이 크게 성장하고 있다"며 "한국알콘과 존슨앤드존슨 서지컬 비젼이 대표적으로 실손보험으로 비급여인 다초점 인공수정체가 보장 받게 되면서 관련 치료 재료 업체들이 승승장구하고 있는 상황"이라고 평가했다. 그는 "결국 정부가 눈 초음파 검사를 급여로 전환한 것이 상대적으로 고가인 다초점 인공수정체 등 치료 재료 사용에 나비효과를 일으킨 것"이라며 "이로 인해 보험료 인상 등 환자 부담은 늘어나는 반면 기업은 반대급부로 계속 성장할 수밖에 없는 구조"라고 설명했다. 중형제약사 중심 '안과' 특화 전략 강화 치료 재료 업체들뿐만 아니라 안과 병&8231;의원 시장을 특화한 중형 제약사들도 시장 주도권을 잃지 않기 위해 안간힘을 쓰고 있다. 안과 병&8231;의원 특화 제약사를 꼽는 다면 삼천당제약, 태준제약, 국제약품, 삼일제약, 유니메드제약, 한림제약 등이 대표적이다. 이들은 지난해 안과 치료제 시장에서 가장 큰 부분을 차지하는 점안제의 약가 인하로 매출 하락을 겪은 상태다. 이로 인해 이를 메우기 위해 안과를 겨냥한 바이오시밀러 개발 혹은 생산공장 확대를 통한 매출 증대 전략을 꾀하고 있는 상황. 특히 삼천당제약의 경우 백내장과 함께 노인성 안질환으로 꼽히는 황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 개발에 뛰어들었다. 현재 글로벌 3상을 위한 환자모집을 마무리했는데, 2023년 하반기 미국·일본에서 허가를 취득한다는 목표다. 아일리아 바이오시밀러 개발은 삼천당제약과 함께 셀트리온, 삼성바이오에피스, 알테오젠 등도 뛰어든 상태로 매출 회복의 기반으로 삼는 분위기다. 여기에 삼일제약은 기존 점안제 시장 강화를 위한 생산 공장을 확대하면서 안과 치료제에 올인하고 있다. 동시에 점안제 위탁생산 활성화 전략도 꾀하고 있다. 점안제는 안구건조증 치료제부터 녹내장치료제, 인공누액제(인공눈물), 알레르기성결막염치료제, 항생제, 항염증제 등으로 다양하다. 글로벌 점안제 시장규모는 2018년 기준(Global Market Insights 2017) 295억 달러(약 36조원)에 달한다. 삼일제약 관계자는 "자체 제품인 '오큐 시리즈'를 비롯 미국 엘러간과 프랑스 '떼아(THEA)'로부터 도입한 점안제의 매출 증가로 2017년 147억원이던 안과 사업부 매출이 2021년에는 400억원을 돌파해 4년 만에 270% 이상 성장했다"고 설명했다. 이어 "최근 베트남 생산기지를 주축으로 한 점안제 특화 글로벌 CMO, CDMO 사업 전망을 밝게 보고 있다"며 "공장 준공 후 다양한 글로벌 제약사들과 본격적인 점안제 CMO 사업 논의가 이뤄질 것"이라고 덧붙였다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 세계 첫 구독형 디지털 엑스레이를 표방하는 나녹스(NANOX)가 한국을 전략적 요충지로 삼아 세계 시장 공략에 나섰다. 국내에 핵심 부품 공장을 세우며 공격적 투자를 하고 나선 것. 고가의 의료기기 중 하나인 디지털 엑스레이의 핵심 기술을 신기술로 대체해 원가를 대폭 낮추는 초저가 보급 전략을 내세운 나녹스는 이미 등장 당시부터 세계 시장을 출렁이게 하고 있는 상황. 하지만 기술력에 대한 검증이 필요하다는 지적은 여전하다. 말 그대로 신기술인 만큼 완전한 상용화가 이뤄져 실제 임상에서의 검증이 이뤄지기 전까지는 허상에 불과하다는 비판이다. 초저가 디지털 엑스레이 앞세운 나녹스 세계 시장 공략 시동 이에 대해 과연 나녹스는 어떠한 입장과 전략을 가지고 있을까. 지난주 새롭게 나녹스의 수장에 오른 에레즈 멀처(Erez Meltzer) CEO는 이는 기우일 뿐이라고 일축했다. 에레즈 멀처 CEO는 14일 화상을 통한 만남에서 "일부에서 기술력 및 상용화에 대한 걱정을 하지만 이미 나녹스는 충분히 신기술에 대한 설명과 소개를 마쳤다고 생각한다"며 "우리는 이미 상용화를 넘어 글로벌 시장에 대한 보급 계획을 수립하고 있는 중"이라고 못박았다. 그는 이어 "세계 각국마다 비지니스를 위한 규제 조건이 다른 만큼 이를 조율하기 위한 전략을 수립하고 있는 상황"이라며 "한국은 매우 중요한 전략적 요충지인 만큼 파트너의 개념으로 더욱 더 신경쓰고 있다"고 전했다. 그렇다면 과연 나녹스가 개발한 디지털 엑스레이는 기존 제품과 무슨 차이가 있는 것일까. 일단 음극(Cathode)의 차이가 핵심이다. 음극이란 전자관에서 전자를 방출시키는 전극을 말한다. 말 그대로 엑스레이의 기본이 되는 부품이라고 할 수 있다. 현재 대다수 엑스레이 제품은 열음극(Hot cathode)를 사용하고 있다. 촬영시 필라멘트를 2000도 이상으로 가열해 열이온을 생성해 엑스레이를 발생시키는 방식이다. 하지만 나녹스는 이를 냉음극(냉음극) 방식으로 전환했다. 필라멘트를 빼고 반도체를 삽입해 전자를 생성해 엑스레이를 발생시키는 차이점이 있다. 나녹스는 이러한 신기술이 원가를 대폭 낮출 수 있다는 점에서 고가의 디지털 엑스레이 기기들을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이를 통해 아직까지 가격적인 부담으로 디지털 엑스레이 보급이 이뤄지지 않고 있는 국가들을 집중적으로 공략하겠다는 계획. 에레즈 멀처 CEO는 "의료영상은 현재 임상에 있어 가장 중요한 진단 도구이며 조기 진단을 통한 인류 건강에 지대한 영향을 미치는 핵심"이라며 "하지만 여전히 전 인구의 3분의 2는 이러한 의료영상 기술의 혜택을 받지 못하고 있는 실정"이라고 설명했다. 그는 이어 "나녹스는 바로 이 부분에서 인류 건강에 기여하기 위해 신기술을 통한 디지털 엑스레이 제품을 내놓게 된 것"이라며 "복잡한 기술을 완전히 단순화 시키며 원가를 줄였고 덕분에 가격 부담을 획기적으로 줄인 것이 핵심"이라고 강조했다. AI 결합된 세계 첫 구동형 서비스 도전…한국과도 파트너쉽 활발 나녹스의 특징은 단순히 음극만은 아니다. 나녹스의 주력 디지털 엑스레이인 나녹스아크(Nanox ARC)는 판매 방식도 상당히 특이하다. 대부분 디지털 엑스레이를 구매하지 못하는 국가나 의료기관들이 이에 대한 가장 큰 이유로 가격 부담을 꼽고 있는 만큼 아예 사실상 공짜로 보급하는 방식을 계획하고 있는 것. 초기 비용없이 나녹스아크를 의료기관에 일단 비치한 뒤 사용량에 따라서 월별, 연 단위로 비용을 지불하는 쉽게 말해 '구독형' 판매 방식을 채택한 것이다. 이는 사실 의료기기 산업계에서 처음으로 선보이는 방식으로 전 세계적으로도 유례가 없는 판매 전략이다. 신기술을 통해 원가를 대폭 절감한 만큼 가격 경쟁력을 앞세워 초저가 보급 전략을 세운 셈이다. 에레즈 멀처 CEO는 "나녹스는 매우 효과적이고 원활한 솔루션을 통해 나녹스아크를 보급하는 전략을 가지고 있다"며 "이를 달성할 수 있는 강력한 기술력과 인프라도 갖춘 것이 사실"이라고 말했다. 특히 이러한 신기술을 보급하기 위한 파트너로 콕 찝어 한국을 택한 것도 눈에 띄는 부분이다. 용인시에 2만㎡에 달하는 대형 공장을 신설해 나녹스 디지털 엑스레이의 핵심 부품 생산에 나선 것. 이러한 결정에는 한국이 가진 인프라가 결정적 영향을 미쳤다. 나녹스 디지털 엑스레이의 핵심이 바로 반도체이기 때문이다. 필라멘트 방식에서 벗어나 반도체로 엑스레이를 발생시키는 것이 나녹스 디지털 엑스레이의 핵심 기술이라는 점에서 반도체 강국인 한국을 빼고 생각할 수 없었던 이유다. 또한 현재 우리나라가 4차 산업 혁명을 맞아 벌어지고 있는 디지털 헬스케어에서 두각을 나타내고 있는데다 혁신 의료 기술 등에서 강점이 있다는 점도 영향을 줬다. 에레즈 멀처 CEO는 "한국이 가진 반도체 기술과 노하우는 우리게에 너무나 필요한 인프라"라며 "또한 임상 의사들의 전문 지식도 월등하다는 점에서 너무나 좋은 파트너쉽이 되고 있다"고 전했다. 하지만 나녹스 앞에 마냥 장미빛 전망만 있는 것은 아니다. 반도체를 활용한 냉음극 방식의 디지털 엑스레이를 두고 아직까지는 검증이 더 필요하다는 지적도 많은 것이 사실이다. 나녹스를 두고 혁신 기업이라는 평가와 거품이라는 평이 함께 나오고 있는 이유다. 이에 대해 나녹스는 프로토 타입의 기기를 생산해 진화에 나섰지만 여전히 논란은 이어지고 있는 상황. 이에 대해 에레즈 멀처 CEO와 함께 자리한 기술 책임자 아미르 벤 샬롬 박사는 "세상에 없던 신기술은 늘 공격의 대상이 되는 것이 테크놀로지의 역사"라며 "우리는 이미 다양한 논문과 프로토 타입을 통해 기술의 우수성을 증명한 만큼 전 세계로 제품이 뻗어나간다면 이러한 논란은 자연스레 없어질 것으로 기대한다"고 밝혔다.