Å¥¶óƼ½º, ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® KGMP ÀÎÁõ ȹµæ
Ȳº´¿ì ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2022-01-17 11:17
  • ÷´Ü ÀǾàÇ° »ý»ê ½Ã¼³ ±¸Ãࡦ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ¹ßÆÇ ¸¶·Ã
Å¥¶óƼ½º º»»ç Àü°æ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Ȳº´¿ì ±âÀÚ| Å¥¶óƼ½º´Â ÀÚ»ç »ý»ê ½Ã¼³ÀÎ ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡¼­ KGMP(Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø¿¡ KGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®´Â cGMP¡¤EU GMP¡¤KGMP Àû°Ý ¼öÁØÀÇ ´ë±Ô¸ð ÃÖ÷´Ü »ý»ê ½Ã¼³ÀÌ´Ù.

Áö³­ 2020³â 8¿ù ÃæºÏ ¿À¼Û ÷´ÜÀǷẹÇÕ´ÜÁö¿¡ ´ëÁö ¸éÀû 1¸¸9918§³, °ÇÃà ¿¬¸éÀû 5848§³ ±Ô¸ð·Î ¿Ï°øµÆÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ 1³â 5°³¿ù ¸¸¿¡ GMP ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇÏ°Ô µÆ´Ù.

À̹ø¿¡ ÃëµæÇÑ GMP ÀÎÁõÀº ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° ¹«±Õ ÁÖ»çÁ¦ Á¦ÇüÀ̸ç, µ¿½Ã¿¡ ºñŸ¹ÎC ÁÖ»çÁ¦ 'Å¥¾Æ¾¾ ÁÖ(¾Æ½ºÄÚ¸£ºê»ê)'ÀÇ Ç°¸ñ ½Å°í Çã°¡µµ ¿Ï·áÇß´Ù.

Å¥¶óƼ½º´Â Å¥¾Æ¾¾ ÁÖ Ãâ½Ã¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î º»°ÝÀûÀÎ ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®ÀÇ »ó¾÷¿ë »ý»ê °¡µ¿ÀÌ ½ÃÀÛµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¶Ç Å¥¶óƼ½º´Â ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® KGMP ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ¹é½Å °³¹ß ¹× CDMO µî ´Ù¾çÇÑ ½Å±Ô »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇØ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ GMP ÀÎÁõÀÇ Ãß°¡ ½ÅûÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.

À̸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇØ ³ª¾Æ°¥ °èȹÀÌ´Ù. ÁÖ·Â °³¹ß Á¦Ç°ÀÎ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ Ã»¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎ¿ë °áÇÙ ¹é½Å QTP101°ú Â÷¼¼´ë mRNA Äڷγª ¹é½Å QTP104ÀÇ »ó¿ëÈ­ Áغñ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

ÇöÀç ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®´Â ¾×»ó ¹× µ¿°á °ÇÁ¶ ÇüÅÂÀÇ ¹«±Õ ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇϸç, ¾×»ó Á¦ÇüÀÇ °æ¿ì ¿¬°£ ÃÖ´ë 5000¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë ÀÌ»ó »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ô¸ðÀÌ´Ù. Ãß°¡ »ý»ê ½Ã¼³À» ÅëÇØ 2022³â ÇϹݱâ±îÁö ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° ±âÁØ ¿¬°£ 2¾ï ¹ÙÀÌ¾Ë ÀÌ»óÀ¸·Î »ý»ê·Â È®´ë¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Å¥¶óƼ½º ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® ±èÇöÀÏ Àü¹«´Â "KGMP ÀÎÁõ ȹµæÀº Å¥¶óƼ½º ¼±Áø ÀÚµ¿È­ °øÀåÀÇ Ç°Áú °ü¸®¸¦ °ø½ÄÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù´Â µ¥ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"¸ç "À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇöÀç È°¹ßÈ÷ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ¹é½Å °³¹ß ¹× »ý»êÀ» Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇÏ°í °í°´»çÀÇ À§¡¤¼öŹ »ó¾÷ »ý»êÀ¸·Î È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, Å¥¶óƼ½º´Â Áö³­ÇØ 12¿ù 30ÀÏ ±â¼ú Ư·Ê »óÀåÀ» À§ÇÑ ±â¼ú¼º Æò°¡¸¦ ½ÅûÇØ ÄÚ½º´Ú »óÀå Áغñ¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï