|메디칼타임즈=이인복 기자| 박스터(대표 현동욱)는 신장 질환 관련 최신 의학 정보 및 맞춤형 교육 서비스를 제공하는 의료진 전용 통합 포털사이트 레날 케어(Renal Care)’를 오픈했다고 3일 밝혔다. 레날 케어 사이트는 박스터 신장 사업부의 다양한 질환별 임상 가이드 및 최신 지견, 모든 제품 정보와 환자교육 콘텐츠 등이 담긴 리소스 라이브러리(RESOURCE Library)가 제공된다. 또한 온라인 심포지엄 실시간 참여와 다시 보기 서비스인 웨비나(WEBINAR)와 맞춤형 의학 정보 전달 및 제품 장비 교육 서비스를 온·오프라인으로 제공하는 레날 케어 에듀(Renal Care Edu)로 구성된다. 특히, 각 병원에서는 원하는 주제를 사이트로 신청하면 개별화된 맞춤 교육도 받을 수 있다. 또한 간편한 회원가입 절차를 통해 보건의료 전문가 정보를 입력하고 계정을 만들면 언제 어디서나 접속이 가능하다. 박스터 신장사업부 임광혁 부사장은 "이번 레날 케어 사이트 개설로 디지털 시대에 국내 의료진들이 질환 관련 의약학 정보를 보다 쉽고 편리하게 이용할 수 있을 것으로 기대한다"며 "또한 이 사이트를 통해 정보 공유를 넘어 맞춤 교육과 최신 지견을 논하는 소통의 창구가 되길 바란다"고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 존슨앤드존슨메디칼은 북아시아 지역 총괄 사장으로 오진용 신임 사장(53)을 임명했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 오 사장은 한국, 대만 및 홍콩 지역 북아시아 총괄로서 존슨앤드존슨의 의료기기 사업을 이끌게 된다. 오 신임 사장은 서울대 경영학과를 졸업하고 메사추세츠 공과대학(Massachusetts Institute of Technology)에서 경영학 석사를 취득했으며 하버드대에서 최고경영자과정(Advanced Management Program, AMP)을 수료한 경영 전문가이다. 존슨앤드존슨에는 2014년 입사해 북아시아 지역 존슨앤드존슨메디칼의 최고재무관리자(CFO)이자 아시아-태평양 지역 에티콘 사업부의 수석 재무이사로 활동했다. 또한 최근까지 미국 본사에서 글로벌 공급망을 관리하는 재무 리더로서 에티콘 및 CSS(Cardiovascular Specialty Solutions) 사업부를 이끌며 공급망 전산화 및 중국 현지화 전략을 수행했다. 그 전에는 얀센 글로벌 제약 R&D Operations의 재무 책임자로서 신약 개발 전반적인 재무 계획 및 분석을 바탕으로 잠재적인 가치가 있는 500개 이상의 R&D 프로젝트를 관장한 바 있다. 오진용 신임 사장은 "현재 의료기기 산업은 디지털 솔루션, 원격진료 등 기존 의료기기의 틀을 넘어서는 혁신적인 변화의 국면을 마주하고 있다"며 "회사의 중장기적 성장을 도모하는 것은 물론 국내 의료기기 산업의 성장을 지속적으로 지원하며 혁신적인 산업 생태계 구축에 공헌할 것"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 큐렉소(대표이사 이재준)가 2021년 한 해 동안 총 30대의 의료 로봇 공급을 완료했다고 3일 밝혔다. 내년 목표는 50대로 이 중 20대 이상의 수출을 목표로 하고 있다. 큐렉소 관계자는 "2020년 하반기부터 본격적으로 의료 로봇 판매를 시작해 2020년 18대, 2021년 30대로 큰 폭의 성장을 이루고 있다"며 "또한 국내 기업으로는 최초로 의료 로봇을 미국시장에 수출하는 기록도 달성했다"고 설명했다. 이를 기반으로 큐렉소는 올해 미국과 유럽, 중국, 인도, 호주 등 글로벌 의료 로봇 시장에서의 시장 점유율 확대를 목표로 총 50대를 국내 및 해외에 공급하기 위한 목표를 수립한 상태다. 또한 인공관절 수술 로봇 '큐비스-조인트'의 미국 FDA 인허가 획득이 3분기로 전망되는 만큼 20대의 의료 로봇을 글로벌 의료시장에 공급한다는 계획이다. 이재준 대표는 "지난 2년 동안 코로나로 인한 어려운 경영 환경 속에서도 성공적으로 의료 로봇 공급을 확대했다"며 "올해 50대 판매를 기점으로 차질 없는 제품 생산, 원가 절감 및 매출 확대를 통해 글로벌 헬스케어 로보틱스 기업으로 성장할 것"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 동국제약이 2022년 '권기업 회장-오흥주 부회장' 체제를 출범했다. 동시에 헬스케어사업을 미래 성장 동력으로 발굴하기 위한 조직 개편도 진행했다. 동국제약은 3일 이 같은 내부 인사를 단행했다고 밝혔다. 창업주 고 권동일 회장 장남이기도 한 권기범 회장(55)은 1994년 입사해 2002년 대표이사, 2010년 부회장에 선임된 바 있다. 이번 인사를 계기로 권 회장은 헬스케어사업 등 미래 성장 동력 발굴을 통해 2025년 매출 1조 달성의 향후 비전을 주도할 계획이다. 1989년 입사한 오흥주 부회장(64)은 2013년 사장에 오른 뒤 9년 만에 부회장에 추대됐다. 또한 동국제약은 미래사업개발팀 황은성 실장을 이사(보)로 승진시켜 제약 부문 연구개발(R&D)도 강화한다. 황 이사(보)와 함께 함명진 상무(보) 이근영 부사장 등 헬스케어 부문 3명, 중앙연구소 이계완 상무(보)와 DK의약연구소 강수연 전무(보) 등 R&D 부문 2명이 승진했다. 점차 늘어나는 인력과 조직의 효율적이고 투명한 윤리경영을 위해 법무와 감사 업무를 담당할 감사실을 신설, 유규원 상무(보)를 감사실장에 승진 발령했으며 ETC사업부 강성오 상무(보)가 승진했다. 더불어 전세일 사장대우를 ETC&8729;OTC사업부 총괄사장에, 이종진 사장대우를 헬스케어사업부 총괄사장으로 임명하면서 제약 및 헬스케어 영업력 확대에 대한 책임과 권한을 강화했다.

|메디칼타임즈=황병우 기자| 진매트릭스는 코로나 백신 후보물질 'GM-ChimAd-CV' 비임상 연구가 코로나19 치료제백&12334;신 신약개발사업단의 비임상 지원사업 과제로 선정됐다고 3일 밝혔다. 코로나19 치료제백&12334;신 신약개발사업단은 보건복지부가 설립한 국가신약개발재단의 산하기관으로 코로나를 대비한 대응 역량 강화 및 사회경제적 피해 극복의 원동력 확보를 위해 설립됐다. 이번 정부과제 선정으로, 진매트릭스는 변이바이러스에 광범위한 효능을 확인한 코로나 백신 후보물질 'GM-ChimAd-CV'의 독성과 안전성, 임상 용량 범위를 체계적으로 평가할 계획이다. 진매트릭스의 후보물질은 기존 코로나19 백신 대비 혈전 부작용을 획기적으로 낮추고, 병원성과 인체 내 증식성을 제거함으로써 안전성을 확보했다. 또한 베타, 델타 바이러스에 대해 높은 중화항체가 유도를 확인했고 국제백신연구소 시험에서 우한, 델타 바이러스에 대한 공격시험에서 100% 방어 효과를 증명한 바 있다. 진매트릭스 홍선표 박사는 "이번 지원과제 선정을 통해 백신 후보물질 'GM-ChimAd-CV'에 대한 국가적 지원을 받는 만큼, 비임상시험을 성공적으로 완수하고 임상시험 진입에 박차를 가하겠다"고 말했다. 그는 이어 "또한 이번 선정은 자사의 바이러스 벡터 'GM-ChimAd'가 국가 백신 기술 플랫폼으로 인정받은 것"이라며, "향후 바이러스 벡터 기술을 다양한 감염성 질환 백신과 면역 항암치료제 개발에도 적극적으로 활용할 계획이다"고 덧붙였다.

|메디칼타임즈=황병우 기자| CAR-T 치료제 개발 전문 기업인 큐로셀이 360억원의 Pre-IPO 투자 유치에 성공했다고 3일 밝혔다. 이번 투자는 큐로셀이 2020년 시리즈C 투자를 유치한 지 1년 4개월만에 이루어진 Pre-IPO 투자로 기존 투자기관 중 스틱벤처스, DS자산운용, 서울투자파트너스, 유경PSG자산운용, JX파트너스, 쿼드자산운용 등이 참여했다 또한 문채이스자산운용, 위드윈인베스트먼트, 아드바이오테크투자조합이 신규 재무적 투자자로, SK플라즈마가 전략적 투자자로 투자에 나섰다. 특히, Pre-IPO에 전략적 투자자로 참여한 SK플라즈마는 큐로셀이 개발하고 있는 차세대 CAR-T 제품의 국내 및 해외사업화를 공동으로 추진할 예정이다. 큐로셀은 이번 투자유치를 통해 최근 착공한 국내 최대 규모의 CAR-T 치료제 전용 GMP 공장 건설과 현재 국내에서 임상을 진행하고 있는 차세대 CD-19 CAR-T 치료제인 'CRC01'의 임상시험을 가속화 할 계획이다. 한편, 큐로셀은 Pre-IPO 투자유치 성공으로 큐로셀은 회사설립 이후 5년간 총 975억원의 투자를 유치했으며 2022년 하반기 코스닥 상장을 계획하고 있다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 한미약품은 중국 바이오 기업인 에퍼메드 테라퓨틱스(이하 에퍼메드)에 안과 분야 신약 '리수테가닙'(제품명 루미네이트)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권 라이선스 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 루미네이트는 한미약품이 전략적 투자를 단행한 미국 안과전문 R&D 기업 알레그로(Allegro Ophthalmics LLC)가 개발한 망막질환 분야 신약이다. 한미약품은 한국과 중국에서의 개발 및 독점 판매권을 보유하고 있었다. 이번 계약에 따라 한미약품은 에퍼메드가 중화권(중국, 홍콩, 대만, 마카오)에서 건성노인성황반변성 및 기타 망막 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙의 제조·개발·상용화에 대한 독점권을 부여한다. 확정된 계약금 600만 달러를 포함해 향후 임상시험과 시판허가 등에 성공할 경우 받게 되는 단계별 마일스톤(기술료)은 총 1억4500만 달러(1726억원)다. 중국에서 제품이 출시되면 두 자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 별도로 받는다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "안과 영역에서 차별화된 경쟁력을 확보한 루미네이트가 중국의 역량있는 바이오기업 에퍼메드를 통해 보다 발전된 미래가치를 입증할 수 있게 됐다"며 "파트너사들과의 긴밀한 협력을 통해 안과 영역에서 혁신적 신약으로 빠르게 상용화될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 대웅제약이 중국 식약당국에 '나보타'의 출시허가를 신청하며 중국 진출에 본격 나섰다. 대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 3일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 성공적으로 완료한 바 있다. 중등증에서 중증 사이의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일 용량의 나보타 혹은 대조약(보톡스, Botox)을 한 차례 투여하고 16주에 걸쳐 효과를 비교한 결과, 주평가변수로 설정한 '투여 후 4주째에 미간주름 개선 정도'에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%의 개선도를 보였다. 박성수 대웅제약 부사장은 "아직 보툴리눔 톡신 경험률이 1%대에 불과해 폭발적인 잠재력을 가진 중국 시장에 선제적으로 진출해 미래 수익을 확보하겠다"며 "국내 제약산업의 선두주자로서 가진 과학적 근거에 기반한 마케팅에 더해서, 선진국을 비롯 세계 주요 국가들에서 얻은 사업 경험으로 차별화된 사업전략을 펼쳐 발매 후 3년 내 중국 시장 보툴리눔 톡신 매출 1위를 달성하겠다"고 밝혔다.

|메디칼타임즈=문성호 기자| 코로나 대유행이 가져다 준 가장 큰 변화 중 하나는 디지털 헬스케어의 성장이다. '비대면'을 핵심 키워드로 새로운 기술 활용 포문이 열린 만큼 미래 성장가능성이 높은 산업으로 주목하고 있는 것이다. 최근 디지털치료제 등 주요 분야에서는 이르면 내년 상업화까지 기대되자 정부도 이에 발맞춰 제도 정비에 여념이 없다. 이 같은 영향에서일까. 상업화를 앞둔 주요 기업을 중심으로 제약사 영업사원들의 스카우트하기 위한 움직임까지 포착되고 있다. 28일 제약&8231;바이오업계에 따르면, 최근 디지털 헬스케어 분야 주요 스타트업 기업을 중심으로 영업 인력을 채용하는 사례가 늘어나고 있다. 디지털 헬스케어 분야도 제약&8231;바이오 분야와 마찬가지로 병&8231;의원에서의 활용이 기업의 매출 상승과 직결되는 만큼 영업 인력 채용이 필수가 된 것이다. 이 같은 제약사 영업사원 경력직 채용은 EMR이나 의료 AI 솔루션을 개발하는 디지털 헬스케어 기업에 집중되는 양상. 실제로 EMR을 개발 중인 A 기업은 'IT회사에서 경구제가 아닌 데이터 기술 영업을 해보고 싶은 분'을 뽑고 싶다며 제약사 영업 경력 직 채용 공고를 올리는 가하면 B 의료기기 기업은 팀장급으로 대학병원 영업 경력자를 우대하는 채용을 진행하고 있었다. 이들 모두 공통으로 제약사 영업 경력을 요구했다. 코로나 대유행이 장기화돼 비대면 영업&8231;마케팅이 활성화되면서 일각에서는 대면영업을 책임지던 제약사 영업사원의 입지가 축소될 것으로 평가했지만 오히려 제약영업 경력을 바탕으로 한 직업 선택 폭이 넓어진 셈이다. 익명을 요구한 국내 제약사 임원은 "디지털 헬스케어 분야도 결국 국내에서 매출을 이뤄내기 위해서는 병&8231;의원에서 이를 활용해야 한다"며 "건강보험 수가도 이와 일맥상통한다. 수가가 책정된다면 의료기관에서 이를 활용하는 폭이 넓어지기 때문"이라고 설명했다. 그는 "동시에 병&8231;의원에서 이를 활용하기 위해서는 이를 안내하는 영업 인력이 필수적"이라며 "디지털치료제나 클라우드 EMR 등 디지털 헬스케어 산업은 계속 커질 것이다. 영업사원들에게는 새로운 직업 선택 분야가 될 것"이라고 내다봤다. 일부 제약사의 경우에는 벌써부터 디지털 헬스케어 시장의 가능성을 눈여겨 보고 지분을 투자하는 방식으로 시장에 진입하고 있다. 한독의 경우 근감소증 디지털치료제를 개발 중인 웰트에 30억원 규모의 지분 투자를 하고 알코올 중독과 불면증 디지털치료제 공동 개발에 대한 파트너십을 체결한 바 있다. 한미약품 역시 디지털 치료에 대한 연구 협력과 외부 투자를 추진했다. 지주사인 한미사이언스는 코로나 디지털치료제 개발을 위해 광속 TF를 설치하는 한편, 계열사인 코리테라퓨틱스를 통해 암 디지털치료제 개발을 진행 중인 헤링스에 40억원 규모의 지분을 투자했다. 이를 두고 전문가들은 향후 개발 품목 상업화 시 영업&8231;마케팅에 활용해 시장을 선점하겠다는 의지로 평가했다. 네이버 클라우드 류재준 이사는 "사실 제약사가 디지털치료제 개발에 지분을 투자했다고 해서 특별하게 임상과정에서의 역할을 할 것은 없다고 본다"면서도 "지분을 투자하고 있는 이유는 무엇보다 임상을 진행한 후 식약처 허가 이후의 과정을 내다보고 있는 것"이라고 평가했다. 류 이사는 "아무래도 디지털치료제를 개발하는 기업은 향후 임상에 따른 상업화 과정에서 병원의 영업, 마케팅 시 한계를 느낄 수밖에 없다. 즉 제약사들은 지분 투자를 통해 향후 영업, 마케팅 과정에서의 우선권을 얻기 위함"이라며 "디지털치료제를 만드는 기업이 병원 영업을 어떻게 할 수 있겠는가"라고 배경을 평가했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 코로나 확산 방지를 위해 앞으로 코로나 바이러스와 관련한 백신과 치료제는 20일 이내 허가와 국가출하승인이 동시에 이뤄진다. 또한 향후 5년간 석박사급 연구 개발 인력을 대거 육성해 이른바 K-헬스를 이끌어갈 바이오 헬스 전문가들을 정부 차원에서 대거 육성할 계획이다. 식품의약품안전처 김강립 처장은 1일 신년사를 통해 코로나 극복과 바이오 헬스 산업 육성을 위한 방안을 제시했다. 일단 식약처는 코로나 재확산세가 심각하다는 판단 아래 이에 대한 의약품 허가와 승인 등에 보다 속도를 낼 계획이다. 일단 새롭게 등장하는 변이 바이러스에 대응하기 위해 백신과 치료제의 경우 신청 전부터 과학적 근거에 기반해 신속하게 심사 과정을 거쳐 허가와 국가출하승인을 동시에 진행하는 방안이 검토된다. 김 처장은 "변이 바이러스에 특이적인 백신과 경구용 치료제 등의 신속한 국내 도입을 위해 신청 후 20일 이내에 허가 심사와 국가출하승인 절차를 병행해 신속하게 임상 현장에 도입될 수 있도록 할 것"이라고 말했다. 현재 식약처는 2월에 처음 백신과 치료제를 허가했으며 이후 백신 3종을 추가로 허가한 뒤 지난 27일 경구용 치료제의 긴급사용승인을 진행한 바 있다. 이와 함께 식약처는 개발중인 국산 백신의 조기 제품화를 도모하는데 집중할 계획이다. 글로벌 제약사들의 의약품에 대한 신속 허가와 더불어 백신 자주화를 위한 조치도 병행된다. 김강립 처장은 "개발중인 국산 코로나 백신의 조기 제품화를 위해 맞춤 컨설팅과 더불어 백신안전기술지원센터 등이 참여하는 바이오벤처 컨소시엄을 운영할 것"이라며 "또한 치료제 개발과 관련해 개발집중지원협의체를 격주로 운영하며 임상시험 등과 관련한 애로사항을 신속히 해소하겠다"고 강조했다. 이러한 코로나 조치와 함께 이른바 K-헬스를 지원하기 위한 방안들도 적극 추진된다. 관련 인력 양성과 함께 다양한 지원 방안 등이 골자다. 이를 위해 식약처는 국내 바이오 헬스 산업의 기획 단계부터 규제의 적합성을 평가하는 제도를 도입하고 전주기에 걸친 코디 기능을 강화한다는 방침이다. 김 처장은 "미래 먹거리인 바이오 헬스 산업의 성장을 위해서는대규모 R&D 투자와 더불어 과학적 규제 역량을 국가 인프라로 갖추는 것이 필수적"이라며 "이미 식약처는 코로나 대응 과정에서 허가 심사 역량을 집중해 신속하게 세계 3번째로 국산 항체 치료제를 허가하고 EU의 허가까지 받는 등 글로벌 수준의 역량을 인정받은 바 있다"고 설명했다. 이어 그는 "이러한 성공 경험을 토대로 국가 R&D에 대해 제품화 기획 단계부터 기술과 규제의 적합성을 평가하는 제도를 도입해 의약품과 의료기기 등 제품별로 이뤄지던 사전 상담을 품질&8231;비임상&8231;임상 등 분야별 심층 상담체계로 개편할 것"이라며 "또한 전주기에 걸쳐 규제 코디 기능을 강화해 시행착오를 최소화하겠다"고 덧붙였다. 인력 양성을 위한 방안도 구체적인 윤곽이 나왔다. 향후 5년간 석&8231;박사급 연구 개발 인력 600명,현장 기술 인력 9800명 등 민간 규제 전문 인력을 양성해 바이오 헬스 규제 과학 생태계를 조성한다는 것이 그 계획이다. 김강립 처장은 "WHO 우수규제기관(WLA) 등재와 백신 국제 조달에 요구되는 사전적격인증(PQ) 심사 등 글로벌 규제 협력을 확대해 국내 허가&8231;실사 정보인 용과 품질 인증 예외 인정 등을 통해 글로벌 경쟁력을 높여나갈 것"이라며 "이와 함께 규제 관련 인력을 대폭 육성해 규제 서비스를 개선하는데 주력하겠다"고 밝혔다.