Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º, ¸Ô´Â Äڷγª Ä¡·áÁ¦ µ¶¼º½ÃÇè ¿Ï·á
¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2022-01-19 11:00
  • FDA °¡À̵å¶óÀÎ ÃæÁ·ÇØ ¼º°øÀû "ÀÓ»ó 2»ó ±Ù°ÅÀÚ·á È°¿ë"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ| Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ¸Ô´Â Äڷγª Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ '¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®'ÀÇ 1Â÷ µ¶¼º½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÑ °á°ú ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇØ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÌ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø µ¶¼º ½ÃÇèÀº °íȯ(testis) µî¿¡ ´ëÇÑ »ýü ³» À§Çصµ¸¦ Æò°¡ÇØ ¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®ÀÇ »ç¿ë±âÁØÀ» °áÁ¤ÇØ ÇâÈÄ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè°èȹ¼­(IND) ½ÅûÀ» À§ÇÑ °úÇÐÀû ±Ù°ÅÀÚ·á·Î È°¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

Äڷγª Ä¡·áÁ¦ÀÎ È­ÀÌÀÚ ÆŽº·Îºñµå, MSD ¸ô´©ÇǶóºñ¸£´Â Ç×¹ÙÀÌ·¯½º Áõ½ÄÀ» ¸·´Â Ä¡·áÁ¦ÀÌÁö¸¸ ¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®´Â Æó¿°ÁõÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°·Î½á ÆŽº·Îºñµå, ¸ô´©ÇǶóºñ¸£ µÎ°¡Áö ¾à¹°°ú ÇÔ²² ÁßÁõȯÀÚ·Î ÁøÇàÀ» ¸·´Â Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß Çʿ伺(Unmet medical need)À» ÃæºÐÈ÷ °®Ãß°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.

¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®´Â ÀÚü °³¹ßÇÑ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú·Î ºñÁ¤»óÀû ¸é¿ª¼¼Æ÷Áõ½Ä°ú È°¼ºÀ» Á¤»óÀ¸·Î µ¹·Á³õ´Â ¸é¿ª·Â ±ÕÇüÀ» À¯µµÇÏ´Â ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀ» °®°í ÀÖ¾î Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°À¸·Î ¹ß»ýÇÏ´Â »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ÆødzÀ¸·Î ÀÎÇÑ ±Þ¼ºÆó·Å ¹× Äڷγª ÈÄÀ¯Áõ µîÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¿°ÁõÄ¡·á ½Å¾àÀÌ´Ù.

Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º °ü°èÀÚ´Â "4ÁÖ µ¶¼º½ÃÇèÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áµÇ¾î 2´Ü°è 13ÁÖ µ¶¼º½ÃÇè¿¡ ÁøÀÔ°¡´ÉÇÑ °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "Àå±â°£ Åõ¿©ÇÏ´Â µ¶¼º½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ¿© º¸´Ù ¿Ïº®ÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï