źź´ë·Î ÀÎÁÙ ¾Ë¾Ò´ø ÇÑ¹Ì ·Ñ·ÐƼ½º¡¦Æ¯ÇãħÇØ ÇǼÒ
¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2021-06-04 10:23
  • |Çѹ̾àÇ° 4ÀÏ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³¿¡ 3°Ç ¼Ò¼Û ÇÇ¼Ò »ç½Ç °ø½Ã
  • |FDA Çѱ¹°øÀå ½Ç»ç Áß ºñº¸¡¦±¹³»¼± ¾ÏÁú½É Åë°ú·Î Ãâ½Ã °¡¼Óµµ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ| Çѹ̾àÇ° ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³ÀÌ ¹ÙÀÌ¿Àº£¶óƼºê·ÎºÎÅÍ ·Ñ·ÐƼ½º(¿¡ÇöóÆä±×¶ó½ºÆÀ)¿Í °ü·ÃµÈ 3°ÇÀÇ Æ¯Çã±Ç ħÇØ ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±â ´çÇß´Ù.

¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°¡ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ ½Å¾à ·Ñ·ÐƼ½º ½ÃÆÇ Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ À§ÇØ Á¦Á¶ ½Ã¼³ÀÎ ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¸¦ ½Ç½ÃÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ½ÃÁ¡¿¡¼­ Á¦±âµÈ ¼Ò¼ÛÀ̶ó ´õ¿í ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

·Ñ·ÐƼ½º Á¦Ç°»çÁøÀÌ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹ÙÀÌ¿Àº£¶óƼºê(Bioverativ Therapeutics)°¡ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ½ºÆåÆ®·³À» »ó´ë·Î È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·á ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à '·Ñ·ÐƼ½º'¿¡ ´ëÇÑ Æ¯ÇãħÇØ ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù.

¹ÙÀÌ¿Àº£¶óƼºê´Â Áö³­´Þ 28ÀÏ ¹Ì±¹ µ¨¶ó¿þ¾î ¹ý¿ø¿¡ ƯÇãħÇØ ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇϸ鼭 ¼ÕÇعè»ó û±¸ ¹× °¡Ã³ºÐÀ» ½ÅûÇß´Ù.

ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ½ºÆåÆ®·³Àº "·Ñ·ÐƼ½ºÀÇ »ý»ê, »ç¿ë, ±×¸®°í »ó¿ëÈ­ È°µ¿Àº ±× ¾î¶² ƯÇãµµ ħÇØÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù"¸ç "Çѹ̾àÇ°°úÀÇ °è¾à¼­ Á¶Ç׿¡ µû¶ó ·Ñ·ÐƼ½ºÀÇ °³¹ß ¹× »ó¾÷È­ ±Ç¸®¸¦ º¸È£Çϱâ À§ÇØ °­·ÂÈ÷ ´ëÀÀÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

2012³â Çѹ̾àÇ°°ú ·Ñ·ÐƼ½º ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇÑ ½ºÆåÆ®·³Àº ÇöÀç Çѱ¹°ú Áß±¹, ÀϺ»À» Á¦¿ÜÇÑ Áö¿ª¿¡ ´ëÇÑ ·Ñ·ÐƼ½º ±Û·Î¹ú °³¹ß ¹× ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¶óÀ̼±½º °è¾à ³»¿¡´Â ½ºÆåÆ®·³ÀÌ Á¦3ÀڷκÎÅÍ Á¦±âµÇ´Â ƯÇãħÇØ ¼Ò¼Û¿¡¼­ ¸éÃ¥µÈ´Ù´Â ³»¿ëÀÇ ÀϹÝÀû Á¶Ç×µµ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ° °ü°èÀÚ´Â "·Ñ·ÐƼ½ºÀÇ FDA Çã°¡°¡ ÀÓ¹ÚÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº£¶óƼºê°¡ ƯÇã¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íÀÖ´Ù"¸ç "ÀÌ¹Ì ÀÌ È¸»çÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ÀÎÁöÇÏ°í ¿À·¡ÀüºÎÅÍ ¸é¹ÐÇÑ Áغñ¸¦ ÇØ¿Ô´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̾î ÀÌ °ü°èÀÚ´Â "·Ñ·ÐƼ½ºÀÇ ±â¹Ý ±â¼úÀÎ '·¦½ºÄ¿¹ö¸®'´Â ÇѹÌÀÇ µ¶ÀÚ ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ °íÀ¯ ±â¼úÀÎ ¸¸Å­ ½ºÆåÆ®·³°ú ÇÔ²² ·Ñ·ÐƼ½ºÀÇ ±Ç¸®¸¦ ÁöÄѳª°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï °­·ÂÇÑ ´ëÀÀÀ» ÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ·Ñ·ÐƼ½º´Â Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀ» ¹Þ´Â ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ ¹ß»ýÇϴ ȣÁß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æ ¿ëµµ·Î Åõ¿©µÇ´Â ¾àÈ¿ Áö¼ÓÇü ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â Áö³­ 3¿ù ½Ä¾àó°¡ ·Ð·ÐƼ½º¸¦ ½ÃÆÇÀ» Çã°¡ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Çѹ̾àÇ°Àº ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¾ÕµÎ°í ±Þ¿© ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

ÃÖ±Ù °Ç°­º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø »êÇÏ ¾ÏÁúȯ½ÉÀÇÀ§¿øȸ¸¦ ÅëÇؼ­ ±Þ¿© Çʿ伺À» ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ¿ÃÇØ ³» º¸°Ç´ç±¹°ú °Ç°­º¸Çè ±Þ¿© °úÁ¤À» ÁøÇàÇÑ µÚ Ãâ½Ã¸¦ ¿¹°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï