|메디칼타임즈=이인복 기자| 애니메디솔루션(대표 김국배)이 11월에 열린 다양한 학술대회에서 3D 프린팅을 기반으로 한 환자 맞춤형 수술 가이드의 임상 적용 사례 및 현황에 대해 발표했다고 9일 밝혔다. 먼저 대한악안면성형재건외과학회 학술대회에서는 김국배 대표가 초청 강연으로 연자에 나서 환자 맞춤형 수술 가이드 임상 적용 사례 및 글로벌 현황이라는 주제의 발표를 통해 애니메디솔루션의 다양한 3D 프린팅 기반 수술 가이드 품목을 소개했다. 김국배 대표는 "최근 하악재건술 가이드가 신 의료기술로 인정받아 보험 등재가 고시되면서 악안면성형재건학회에서도 환자 맞춤형 의료기기의 다양한 적용 방법에 대한 관심이 높아졌다"며 "그동안 신 의료기술로 인정받았거나 현재 신 의료기술 심의 중인 자사의 다양한 가이드 품목을 소개했다"고 말했다. 최승현 부대표는 대한3D프린팅융합의료학회 추계학술대회에서 ‘유방보존술 가이드의 혁신의료기술 평가 과정과 시사점’이라는 주제로 발표를 진행했다. 3D 프린팅 의료기기로서는 국내 기업 중에서 처음으로 보건복지부 산하 한국보건의료연구원 혁신의료기술에 선정된 유방보존술 가이드는 유방암 수술 시 절개 부위를 최소화해 종양의 효과적인 제거를 돕는다. 애니메디솔루션의 유방보존술 가이드는 2015년부터 현재까지 약 250건 이상의 임상 사례를 통해 그 안전성과 효과를 입증했으며, 유방암 정보를 표시하는 다른 기술에 비해 환자 통증, 방사선 노출, 복잡한 추가 절차 등이 없어 환자 친화적이라는 평가를 받고 있다. 김국배 대표는 "애니메디솔루션은 환자 맞춤형 수술 솔루션 전문 회사로 진단부터 치료까지 의료 영상 데이터를 기반으로 수술 프로세스에 개입되는 전 주기 솔루션을 제공한다"며 "다양한 상급 종합병원의 임상 중개 연구 사례를 통해 약 90종의 아이템에 대한 임상 케이스를 보유하고 있다"고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 제노레이(대표 박병욱)는 일본의 글로벌 치과기기 종합기업 GC 코퍼레이션(대표 나카오 키요타카)과 공동으로 개발한 덴탈CT 제품이 일본 의료기기 인증(PMDA)을 획득했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 제노레이는 최근 수년에 걸쳐 형성한 GC와의 파트너십을 바탕으로 일본의 치과용 엑스레이 시장에 CT제품을 필두로 X-ray 관련제품의 보급과 확대를 본격화할 예정이다. GC는 올해로 창업 100주년을 맞은 일본을 대표하는 치과 제품 회사로 글로벌 판매망을 통해 2020년 연결매출 1080억엔(약1.2조원)을 거둔 대형 기업이다. 제노레이는 GC와의 파트너쉽을 통해 공동으로 일본 시장 맞춤형 제품을 개발해 왔으며 올해 하반기부터 ODM 방식으로 수출하기 시작했다. 제노레이 관계자는 "GC가 보유한 일본 시장에서의 영업력과 조직, 네트워크를 활용하면서 일본내 성장을 도모할 것"이라며 "특히 최근 GC가 전략적 투자자로서 제노레이 지분을 일부 취득함으로서 중장기적인 관점에서 보다 굳건한 사업 협력 관계를 구축하게 됐다"고 말했다. 이를 통해 제노레이는 GC와 함께 일본 덴탈시장에서의 제품의 보급과 확대와 더불어 일본 시장 확대를 위해 일본지사(Genoray Japan)를 통해 보급형 C-Arm인 ZEN-2090 Turbo에 대한 일본 인증을 추진중에 있다. 또한 고급형 C-arm인 OSCAR 시리즈와 HESTIA(3D Mammography)의 인증도 진행중이다. 제노레이 관계자는 "독자개발한 기술을 통해 미국, 유럽을 포함한 전세계 80여개국에 수출길을 열며 탄탄한 기술기반의 수출중심기업으로 자리매김했다"며 "다년간 개발 투자한 신제품 3D Mammography 'HESTIA'도 곧 시장에 선보일 계획"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 삼성메디슨은 '에스퓨전(S-Fusion™)'이 건강보험심사평가원이 신 의료기술에 등재된 이후 처음으로 분당서울대병원에서 조직검사 시술에 성공했다고 9일 밝혔다. 에스퓨전은 초음파·MRI 융합 전립선 표적 조직검사의 정확도를 더욱 높이기 위해 삼성메디슨이 독자적으로 개발한 기술로 해당 조직검사는 초음파와 MRI영상을 같이 보면서 의심 병변 부위를 표적으로 정하여 조직을 추출하는 방법을 사용한다. 이 방법은 MRI를 같이 사용하지 않을 때보다 암 진단 정확도를 약 10% 개선할 수 있으며 조직검사 재검 확률을 낮춰 환자들의 고통을 경감시켜주는 장점이 있다. 그러나 이 검사는 항문에 삽입하는 초음파 프로브(Probe)가 전립선을 압박하므로 미리 찍어둔 MRI 영상과의 정합 정확도가 낮아지는 문제가 있었다. 하지만 삼성메디슨은 프로브의 압박에 의해 눌린 전립선 초음파 영상의 형태를 참고하여 MRI 영상의 전립선 형태를 보정하는 기술을 적용함으로써 정합 정확도를 대폭 개선했다. 실제로 분당서울대병원 영상의학과 황성일 교수가 시행한 임상연구에 따르면 에스퓨전을 사용하는 경우 MRI 전립선 영상의 형태 보정 없이 표적 조직검사를 했을 때에 비해 초음파·MRI 영상 정합 오차가 평균 5.32mm에서 2.11mm로 60% 감소해 검사 정확도를 높일 수 있었다. 삼성메디슨 방원철 상무는 "전립선암은 남성 암 중 발생률 4위, 사망률 7위로 매년 증가 추세에 있다" 며 "에스퓨전 기능을 탑재한 프리미엄 초음파 진단기기인 'RS85 Prestige'가 전립선암의 정확한 진단에 더 많은 기여를 할 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 에스퓨전은 올해 5월 신 의료기술인 '초음파·MRI 융합장치 유도하 전립선 표적 조직검사'와 동등성을 인정 받은 바 있다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 바텍(대표이사 현정훈)이 올해 3분기 매출이 전년 동기 대비 30.6% 증가한 831.9억원, 영업이익은 전년 동기 대비 84.9% 증가한 178억원을 기록했다고 9일 공시했다. 코로나19 이전인 2019년과 비교해도 매출과 영업 이익이 각각 28.1%, 72.9% 증가했다. 바텍은 이번 실적이 비수기인 계절적 특징을 감안할 때 성수기인 2분기 못지않은 성과를 낸 점을 긍정적으료 평가하고 있다. 고객 수요 증가에 따라 비수기-성수기간 실적 차이가 좁혀지며 연간 꾸준하게 성장하고 있따는 것. 실제로 바텍은 지난 2020년 4분기 이후 4개 분기 연속해 해당 분기 최대 매출과 영업이익 기록을 경신하고 있다. 특히 올 2분기 역대 최초로 분기 매출 800억원을 돌파한데 이어 3분기에도 800억원을 넘기는 기록을 세웠다. 이는 수출액이 큰 영향을 미쳤다. 실제로 3분기 수출액은 753억원으로 전체 매출 중 90.5%에 달한다. 3분기 중 북미(전년 동기 대비 +35.9%), 유럽(+37.7%) 및 아시아(한국제외,+31.6%) 등 전 대륙에 걸쳐 매출이 증가했다. 영업이익의 견조한 성장도 돋보인다. 바텍은 이미 상반기 영업이익(330억원)이 전년도 연간 영업이익(316억원)을 초과했으며 올 3분기 누적 영업이익은 508억 원으로 코로나19 이전인 2019년 연간 영업이익인 429억원도 넘어섰다. 3분기 영업이익율은 21.3%로 달성했다. 여기에는 고부가 CT 판매 증가가 한 몫 했다. 치과용 CT는 임플란트, 교정과 같은 고가 진료에 사용되는 의료기기로 북미, 유럽과 같은 선진 시장 판매 비중이 높다. 바텍 현정훈 대표는 "코로나19가 바텍에게는 한 단계 성장하는 기회가 됐다"며 "브랜드의 힘을 바탕으로 2022년 퀀텀 점프를 준비하고 있는 만큼 기술력은 물론 확고하게 구축한 유통망을 무기로 신제품에서 성과를 보일 것"이라고 밝혔다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 이오플로우(대표이사 김재진)가 ESG 활동의 일환으로 이오패치 제품을 수거하는 환경보호 캠페인을 진행한다고 5일 밝혔다. 이오플로우는 이를 위해 사용한 패치를 수거해 환경 규제에 맞는 분리 및 폐기를 진행하는 ECO-이오패치 캠페인을 진행할 예쩡이다. 아직 국내에 의료기기 폐기에 대한 가이드라인이 없어 일반 쓰레기로 버려지고 있다는 점에서 이를 수거해 분리 및 폐기를 진행함으로써 환경보호를 통해 사회에 공헌한다는 취지다. 캠페인 참여를 희망하는 고객은 사용한 이오패치를 모아 이오플로우 환경보호팀으로 착불로 보내면 된다. 참여방법은 이오플로우 홈페이지(www.eoflow.com) 또는 온라인 교육센터(www.eopatch.com) 에서도 안내받을 수 있다. 이오플로우는 수거되는 이오패치 한 개당 500원씩 적립하며 패치가 만 개가 모일 때마다 참여한 고객들의 이름으로 기부를 진행할 계획이다. 이러한 적립금은 당뇨인을 위한 단체에 기부된다. 또한 회사는 분기별로 적극적으로 참여한 고객을 선정해 선물을 주는 이벤트도 함께 진행한다. 이오플로우 마케팅본부 서종옥 본부장은 "이번 ECO-이오패치 프로젝트를 시작으로 최근 화두가 되고 있는 ESG 경영 중 환경과 사회공헌에 대한 부분을 전개해 나갈 예정"이라며 "다양한 환경 친화적인 활동에 앞장서고 사회에도 선한 영향력을 실천하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 멀츠 에스테틱스(대표 유수연)가 초음파 리프팅 의료기기 울쎄라 출시 12주년을 맞아 댓글 이벤트를 진행한다고 5일 밝혔다. 이번 이벤트는 멀츠의 인스타그램 공식 계정(@merzaesthetics_kr)을 팔로우하고 12주 축하 댓글을 작성하면 자동으로 응모된다. 멀츠는 울쎄라의 12주년을 상징하는 의미로 총 12명을 추첨해 샤넬 핸드크림을 증정할 예정이며 최종 당첨자는 11월 29일 개별 고지된다. 해당 이벤트는 오는 11월 24일까지 한달 간 진행되며 누구나 참여할 수 있다. 멀츠 유수연 대표는 "울쎄라가 지난 12년간 국내에서 프리미엄 리프팅의 대명사로 탄탄하게 뿌리를 내릴 수 있었던 이유는 오리지널 기기에 대한 지속적인 관심 덕분이라고 생각한다"며 "소비자에 감사하는 마음을 담아 앞으로도 다양한 이벤트는 물론 초음파 리프팅에 대해 제대로 알고 효과적인 시술을 받을 수 있도록 올바른 정보 전달 및 교육 프로그램 운영을 지속할 것"이라고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 시지바이오(대표이사 유현승)가 아주대병원(병원장 한상욱) 및 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)와 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약에 따라 3사는 환자 CT 영상의 3차원 자동 추출 기능을 갖춘 소프트웨어 및 제조 시스템을 구축하기 위한 협력을 진행할 예정이다. 시지바이오는 코어라인소프트의 AVIEW를 사용해 안면 분쇄골절 환자의 CT 영상을 3차원으로 추출하며 현재 수동 조건으로 추출되는 소프트웨어 기능을 자동화할 수 있도록 다양한 영상 오차를 확인할 예정이다. 아주대학교병원은 시지바이오에서 수행한 수동 추출 조건별 3차원 영상에 대한 적정성 평가를 수행하게 된다. 서준혁 시지바이오 센터장은 "이번 MOU를 통해 재생의료 분야 넘버원을 지향하는 시지바이오가 환자 맞춤형 임플란트 분야에서도 성공적인 결과를 얻을 것을 기대한다"고 밝혔다. 한편, 시지바이오와 아주대병원은 보건복지부 국산의료기기 신제품 사용자 평가 지원 사업을 진행중이며 안면 분쇄골절 환자에게 적용할 수 있는 맞춤형 임플란트의 설계 기법과 관련해 안면골 재건 임플란트(출원번호: 10-2021-0143064) 특허 출원을 완료하고 사업화를 본격적으로 진행하고 있다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 4차 산업 혁명과 맞물려 차세대 의료 시스템으로 각광받고 있지만 신뢰도에 대한 꼬리표를 떼지 못하고 있는 의료 인공지능(AI)의 난제를 풀기 위한 노력들이 이어지고 있어 결과가 주목된다. 이른바 설명 가능한 인공지능(explainable AI)으로 불리는 XAI가 바로 그 핵심으로 신뢰도 입증을 통해 의사와 환자의 불안감을 해소할 수 있는 열쇠로 부각되는 모습이다. 이같은 내용은 2일 한국보건산업진흥원이 내놓은 'XAI'에 대한 보고서에서 나왔다. 의료 인공지능의 현재 한계를 극복하기 위해서는 XAI 기술의 발전이 필연적이라는 내용 보고서의 핵심이다. 연구진은 일단 현재 의료 인공지능 기술이 세대를 거치며 상용화 단계에 이르렀다고 분석했다. 초기에 영상 의료 데이터에 인공지능 기술을 적용해 진단을 보조하는 수준에 그쳤다면 이제는 질병의 예후 예측과 치료, 처방 등 의료서비스 전주기 과정에 다양하게 활용되고 있다는 것. 또한 의료 인공지능에 의해 과거 표준형 치료 중심에서 진단과 예방 등에 대한 맞춤형 치료로 패러다임이 바뀌고 있으며 의사의 지식 경험 기반 진료에서 데이터 기반의 정밀의료로 발전하고 있다고 분석했다. 실제로 식품의약품안전처 의료기기 허가 보고서에 따르면 국내 의료 인공지능의 인허가 건수는 총 64건에 달하고 있다. 또한 세계 의료 인공지능 시장도 연 평균 20%가 넘는 성장세를 보이며 2023년에는 8조 3134억원에 달할 것으로 예측되고 있다. 하지만 실제 임상 현장에서 활용하기에 여전히 난제는 존재한다. 바로 신뢰성에 대한 부분이 대표적인 문제. 이른바 블랙박스(Black box)로 불리는 결과 도출 과정의 타당성과 투명성 결여가 가장 큰 걸림돌이다. 블랙박스란 인공지능 시스템이 내놓은 판단이나 결정의 과정과 방법에 대한 적절한 설명이 없는 상태를 말한다. 예를 들어 인공지능이 폐암 의심 진단을 내놨지만 어느 부분에서 어떠한 근거로 이러한 결과를 도출했는지를 알수가 없다는 의미다. 의료 인공지능이 빅데이터와 알고리즘을 바탕으로 효과적인 의사 결정 지원을 제공하는 것은 부인할 수 없지만 점차 고도화 되어 가는 딥러닝 알고리즘의 복잡성으로 인해 막상 도출 결과에 대한 설명이 없는 블랙박스 현상이 나타나면서 임상 적용에 한계를 드러내고 있는 셈이다. 더욱이 의료 분야의 경우 안전성이 무엇보다 중요하다는 점에서 이러한 블랙박스 현상이 나타날 경우 의사는 이 결과를 신뢰할 수 있는지 의심하게 되는 것도 문제다. 또한 만약 잘못됐다면 어떻게 수정하거나 보정해야 하는지를 알 수 없기 때문에 이 부분은 반드시 해결해야 할 난제로 꼽힌다. 특히 개인의 특성이나 질병의 진행 과정 등 예기치 못한 변수가 발생할 경우 위험한 결과를 초래하는 것은 물론 인공지능에 대한 투명성과 신뢰성이 떨어지게 되면 법적 책임 소재 문제가 발생할 가능성도 크다. 그레이존(gray zone) 문제도 해결해야 할 난제로 꼽힌다. 의료 인공지능의 특성상 명확하게 분류되지 않는 모호한 경계면의 데이터가 문제가 되고 있는 것. 결국 이를 추적하고 원인과 결과를 도출해 낼 수 있는 정교한 모델이 없다면 이것이 질병이냐 아니냐라는 답조차 낼 수 없는 이유다. 설명 가능한 인공지능(XAI)가 주목받는 이유도 여기에 있다. XAI란 인공지능이 내린 행위와 판단을 사람이 이해할 수 있는 형태로 설명할 수 있는 인공지능 기술이다. 일반 의료 인공지능과 달리 폐암이라는 결과만 내는 것이 아니라 설명을 위한 별도의 모델과 인터페이스를 갖춰 의사가 이를 이해할 수 있도록 설명해 주는 기능을 더한 것. 실제로 IT 컨설팅 기업인 엑센츄어는 XAI 기술이 가장 필요한 분야로 의료 영상 진단 보조 분야를 꼽은 바 있다. 최소한 인공지능이 결과값을 낸 이유와 원인, 데이터를 설명할 수 있다는 점에서 임상에서의 결정 과정에 신뢰도를 확보할 수 있기 때문이다. 연구진은 이렇게 XAI 기술이 완전하게 의료 인공지능에 이식되는 시점에 비로서 이에 대한 서비스 가치가 발생한다고 설명하고 있다. 또한 이에 더해 의사와 인공지능간에 의사소통이 가능하게 되는 구간이 온다면 바야흐로 의료 인공지능의 시대가 열린다고 내다봤다. 연구진은 "XAI가 완전하게 의료 인공지능에 적용되면 불안감을 해소하고 신뢰도를 높이는 결정적 역할을 하게 될 것"이라며 "결과 도출에 결정적으로 영향을 미치는 요인과 잘못된 결과를 도출하는 원인을 알 수 있다는 점에서 규정 준수에 필요한 요구사항을 충족하며 비로서 서비스 가치가 발생하게 될 것"이라고 밝혔다. 이어 "이미 시각 가능한 인공지능(Visible AI)는 상용화 수준에 있으며 설명 가능한 인공지능(explainable AI) 개발로 모호한 질환 및 환자에 대한 자세한 결과 표현을 통해 설명성이 부여될 것"이라며 "여기에 의사와 인공지능간에 의사 소통이 가능해지는 신뢰 가능한(reliable AI) 모델까지 완성되면 의료 한계를 획기적으로 해결하는 방안으로 대두될 것으로 본다"고 강조했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 한국알콘(대표이사 최준호)이 3D 디지털 시각화 시스템 엔지뉴이티(NGENUITY)를 통한 백내장 수술의 최신 지견을 논의하는 애드버킷 미팅을 웨비나로 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 행사는 3D 백내장 및 망막 수술이 가능하도록 설계된 엔지뉴이티를 활용한 수술의 최신 지견을 공유하고 환자에게 적합한 수술 전략을 논의하기 위해 마련됐다. 엔지뉴이티는 3D 입체, 고화질 디지털 비디오 카메라 및 워크 스테이션으로 구성된 3D 디지털 시각화 시스템으로 백내장 및 망막 수술 시, 수술 진행정보와 환자의 굴절 예상값 등 다양한 수술 정보를 하나의 스크린에서 확인 가능한 것이 특징이다. 이를 통해 수술 시야, 수술 정보 파악, 수술 자세 등 사용자 편의 제고뿐만 아니라, 환자에게는 광 노출로 인한 잠재적 위험 감소 효과 등을 통해 보다 섬세하고 정밀한 수술 구현을 지원한다. 행사에는 정태영 삼성서울병원 교수와 미국 안과 전문 수술 외과의사 에릭 로젠버그(Eric D. Rosenberg) 박사가 각각 좌장 및 연자로 참여했다. 로젠버그 박사는 3D 디지털 시각화 시스템이 기존 아날로그 수술 현미경 대비 환자에 대한 광노출 감소, 수술 중 넓은 시야 및 깊은 초점 심도 제공 외에도 우수한 인체공학적 특징을 갖고 있다고 소개했다. 아울러, 기존 임상 사례를 통해 까다로운 수술 시 보다 섬세하고 정밀한 수술이 가능하다고 지적하는 한편, 백내장 수술 외에도 녹내장 스텐트 삽입 등의 전안부 수술 시 활용성도 충분하다고 덧붙였다. 이어진 질의응답 세션에서는 고식적 현미경을 이용한 백내장 수술 대비 개선 사항, 사용자 편의를 향상시킬 수 있는 설정, 그리고 환자의 광노출 감소의 의미 등 3D 디지털 시각화 시스템에 대해 논의가 이뤄졌다. 한국알콘 관계자는 "엔지뉴이티는 백내장 및 망막 수술 시 사용자 편의성을 제공할 뿐만 아니라 보다 섬세하고 정밀한 수술을 지원함으로써 긍정적인 수술 결과를 얻는 데 기여해왔다"며 "앞으로도 더 많은 환자들이 3D 백내장, 망막 수술을 통해 더욱 안전하고 만족도 높은 결과를 얻을 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.

|메디칼타임즈=이인복 기자| 인튜이티브코리아 (한국 대표 최용범)가 최근 대한심장혈관흉부외과학회(이사장 김웅한)와 로봇수술 미래 인재 양성 및 연구 협력 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 2일 밝혔다. 이날 협약식에는 대한심장혈관흉부외과학회 김웅한 이사장을 비롯해 강창현 이사, 최용범 대표 및 임직원이 참석한 가운데 진행됐다. 인튜이티브와 학회는 이번 협약을 통해 '흉부외과 로봇수술 미래 인재 양성 플랫폼(Cardiothoracic Robotic-Assisted Surgery Future Platform)'을 설립하고 흉부외과 레지던트를 대상으로 정기적으로 로봇수술 트레이닝을 확대할 예정이다. 또한 ▲로봇수술 관련 글로벌 트렌드 관련 컨퍼런스 개최, ▲임상 연구 위한 워크샵 확대 등 로봇수술의 발전과 의료진의 수술 역량 향상을 위한 연구 협력 활동을 진행할 계획이다. 최용범 인튜이티브 한국 대표는 "이번 협약이 우리나라 의료진의 집도 환경 발전에 도움이 될 것으로 믿는다"며 "앞으로도 우리나라 의료진의 위상을 강화하고 로봇 수술 환경 개선을 통해 환자의 삶의 질을 향상시키는데 기여할 것"이라고 말했다. 대한심장혈관흉부외과학회 김웅한 이사장은 "이번 협약은 흉부외과 수술 영역에 있어서 중요한 진일보라 할 수 있는 로봇수술의 지속적인 기술 진화와 의료진의 끊임없는 수술 역량 강화 노력 모두가 있었기에 가능했다"며 "더 많은 환자를 위해 다방면에서 연구와 협력을 계속할 것"이라고 전했다.