|메디칼타임즈=이인복 기자| 코로나 대유행의 장기화로 보건의료 빅데이터의 중요성이 더욱 부각되고 있는 만큼 이를 활용하기 위한 정부의 전향적인 정책적 지원이 필요하다는 의견이 나왔다.

우리나라 의료 시스템의 특성상 상당히 유용한 데이터들이 수집되고 있지만 폐쇄성으로 인해 활용에 한계가 있는 만큼 규제 강화보다는 유연성 있는 접근이 필요하다는 것이 전문가들의 공통된 목소리다.

대한의학회와 식품의약품안전처는 14일 규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용을 주제로 제3회 혁신포럼을 개최했다.

이 자리에 참석한 학계, 제약계 등 전문가들은 국내 보건의료 빅데이터가 표준화 과정을 거치며 그 효용성이 크게 증가하고 있다고 설명했다.

발제자로 나선 한국얀센의 민향원 전무는 "코로나 대유행의 장기화 등와 4차 산업 혁명 등의 이유로 리얼월드데이터의 중요성이 더욱 더 커지고 있다"며 "전 세계적으로 이미 신약 개발과 임상시험, 정밀의료에 이를 적극적으로 활용하는 추세에 있으며 이는 우리나라도 마찬가지"라고 말했다.

이어 그는 "특히 새로운 분석 기법 등이 나오면서 규제 과학적 결정을 하는데 필수적인 사항으로 활용되고 있다"며 "신약개발, 특히 희귀질환 치료제 등의 개발에 있어 없어서는 안될 요소가 바로 리얼월드데이터"라고 덧붙였다.

다른 전문가들도 이와 뜻을 같이하며 리얼월드데이터의 중요성을 강조했다. 활용 방안이 점차적으로 확대되고 있는 만큼 우리나라도 이에 맞춰 빠르게 준비에 나서야 한다는 지적이다.

조인산 에비드넷 대표는 "불과 몇 년전만 해도 국내의 리얼월드데이터 즉 보건의료 빅데이터를 활용하는데 상당한 어려움이 있었지만 최근 4년만에 많은 데이터들이 표준화되며 그 효용성이 증가하고 있다"고 전했다.

그는 이어 "이를 적극적으로 활용한다면 공중보건학적으로 신속성을 요하는 약물 위해성 평가 등에 충분히 활용이 가능하며 감염병 모니터링, 약물 부작용 모니터링에도 활용 가치가 충분하다"며 "나아가 의약품과 의료기기의 신규 적응증 허가에도 충분히 근거로 활용될 수 있다"고 강조했다.

이로 인해 전문가들은 의학계와 산업계 등에서 이러한 리얼월드데이터를 적극적으로 활용할 수 있도록 정부의 전향적인 노력이 필요하다고 입을 모았다.

데이터가 아무리 좋아도 적절한 시기와 방법으로 이를 활용하지 못한다면 아무런 의미가 없다는 것이 그들의 공통된 지적.

민향원 전무는 "데이터가 아무리 좋아도 적절하게 표준화된 리얼월드데이터가 신속하게 나오지 못하면 아무런 의미가 없다"며 "해골이 되어 나오는 데이터는 그 가치가 확연하게 떨어진다"고 지적했다.

또한 그는 "가장 중요한 요소는 신뢰성 있고 표준화된 데이터 체계를 구축하는 것이지만 규제 당국 즉 정부가 충분한 유연성을 가지고 이에 대한 활용을 지원하지 않는다면 의미가 없다"며 "어떠한 제도와 규정도 과학을 따라갈 수 없는 만큼 과학의 진보를 허용할 수 있는 정부의 적극적인 유연성이 필요한 시기"라고 밝혔다.

의학계에서도 마찬가지 의견을 내놨다. 개인정보를 보호하고자 하는 의도는 충분히 이해하지만 적절한 분야에 이를 활용할 수 있는 길을 여는 것도 무엇보다 중요하다는 설명이다.

정지태 대한의학회장은 "국내에 좋은 보건의료데이터가 있기는 하지만 활용하는데는 너무나 까다로운 규제가 존재한다는 것이 임상 의사들의 공통된 생각"이라며 "보건의료 빅데이터는 미래 먹거리를 마련하는데 필수적 요소인 만큼 이를 활용할 수 있는 방안들을 마련하는데 머리를 맞대야 한다"고 말했다.

정부도 이러한 전문가들의 지적에 동의하며 리얼월드데이터, 즉 국내 보건의료 빅데이터를 적절하고 빠르게 활용할 수 있도록 돕겠다는 입장이다.

특히 이미 이러한 문제에 대한 해법을 마련하고 있는 만큼 조만간 이에 대한 접근성과 활용도가 높아질 것이라고 강조했다.

박선영 식품의약품안전처 빅데이터정책분석팀장은 "우리나라 보건의료 빅데이터가 단편적, 제한적으로 생산, 개방되고 있으며 이에 대한 내용과 출처에 대한 설명도 부족한 것이 사실"이라며 "또한 법적으로도 데이터 개방과 연계에 소극적이며 이에 대한 예산이나 지원 조직도 부재한 것이 현실"이라고 설명했다.

아울러 그는 "내년도부터 180억원을 투입해 데이터 플랫폼 구축사업을 시작하며 2023년을 목표로 법제 정비단을 발족하고 데이터 국가 표준을 구축한다는 방침을 세워놓은 상태"라며 "또한 내년 상반기에는 식약처 차원에서 데이터 관리 규정을 만들어 리얼월드데이터 활용에 방해가 되는 부분에 대한 대대적인 규제 개혁을 도모할 것"이라고 밝혔다.