ÇмúÇÐȸ  
FDA ½ÂÀΠù Ư¹ß¼º ±â¸éÁõ Ä¡·áÁ¦...ÀÓ»ó °á°ú´Â?
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2022-01-19 11:56
  • |ÇÁ¶û½º µµºô¸®¿¡ ±³¼ö µî ¿¬±¸Áø, ¿Á½Ãº£ÀÌÆ® È¿´É¡¤¾ÈÀü¼º Æò°¡
  • |¿¬±¸Áø "´ÜÀÏ¿ä¹ý ¶Ç´Â º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î À¯¿ëÇÑ 1Â÷ ¿É¼Ç ½Ã»ç"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ¹Ì±¹ FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ ÃÖÃÊÀÇ Æ¯¹ß¼º °ú´Ù¼ö¸éÁõ Ä¡·áÁ¦ ¿Á½Ãº£ÀÌÆ®(»óÇ°¸í Xywav)ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»ó 3»ó °á°ú°¡ °ø°³µÆ´Ù.

ÇÁ¶û½º ¼Ö¸®¾ÆÅ© º´¿ø ¼Ò¼Ó ÀÌºê µµºô¸®¿¡ ±³¼ö µîÀÌ ÁøÇàÇÑ Æ¯¹ß¼º °ú´Ù¼ö¸éÁõ ¼ºÀΠȯÀÚ ´ë»ó ¿Á½Ãº£ÀÌÆ®ÀÇ È¿´ÉÀ» »ìÇÉ 3»ó ¿¬±¸ °á°ú°¡ ±¹Á¦ÇмúÁö ÀÌ´ÞÃÊ 1ÀÏ ¶õ¼Â¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù(doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00368-9).

Ư¹ß¼º °ú´Ù¼ö¸éÁõÀº ÃæºÐÇÑ ¼ö¸é ÀÌÈÄ¿¡µµ ÀæÀº ¼ö¸éÀÌ À¯¹ßµÇ´Âµ¥ ¹Ì±¹¿¡¼­¸¸ ¾à 3¸¸7õ¸í¿¡ ´ÞÇϴ ȯÀÚµéÀÌ ÇØ´ç Áõ»óÀ» °¡Áø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

Ư¹ß¼º °ú´Ù¼ö¸éÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ù ½ÂÀÎµÈ ¿Á½Ãº£ÀÌÆ®
ÀÛ³â 8¿ù FDA´Â ¿Á½Ãº£ÀÌÆ®¸¦ Ư¹ß¼º °ú´Ù¼ö¸éÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ù ½ÂÀÎÇߴµ¥ ´ç½Ã ±¸Ã¼ÀûÀÎ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ °ø°³µÇÁø ¾Ê¾Ò´Ù.

¿¬±¸ÁøÀº À¯·´ 6°³±¹°ú ¹Ì±¹ÀÇ 50°³ ¼ö¸é¼¾ÅÍ¿¡¼­ Ư¹ß¼º °ú´Ù¼ö¸éÁõÀ» °¡Áø ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ãʱ⠿Á½Ãº£ÀÌÆ® Åõ¾à ÈÄ ÀûÁ¤ È¿´É ¹× ¿ë·®À» È®ÀÎÇÑ ÈÄ ¿Á½Ãº£ÀÌÆ® À¯Áö ¹× À§¾à ½ºÀ§Ä¡ ó¹æÇØ ¼­·Î ºñ±³Çß´Ù.

Á¹À½ÀÇ ¾ç°ú ÁúÀº À¥¿ö½º Á¹À½Áõ ôµµ(Epworth Sleepiness Scale, ESS)·Î Æò°¡Çß´Ù.

Ãʱ⠿Á½Ãº£ÀÌÆ® Åõ¾à±ºÀ» ¿Á½Ãº£ÀÌÆ®(n=56), À§¾à(n=59)À¸·Î ³ª´² Åõ¾àÇÑ ÈÄ ESS Á¡¼ö º¯È­¸¦ »ìÇÉ °á°ú Æò±Õ ESS Á¡¼ö´Â À§¾à±ºÀÌ 5.8Á¡¿¡¼­ 13.3Á¡À¸·Î Áõ°¡(¾ÇÈ­)µÆÁö¸¸, ¿Á½Ãº£ÀÌÆ®±ºÀº 6.3Á¡¿¡¼­ 7.0Á¡À¸·Î ¾ÈÁ¤¼¼¸¦ À¯ÁöÇß´Ù.

ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TEAE) º¸°í¿¡¼­´Â ¿Á½Ãº£ÀÌÆ® Åõ¾à±º¿¡¼­ ¸Þ½º²¨¿ò(22%), µÎÅë(18%), Çö±âÁõ(12%) µîÀÌ º¸°íµÆÁö¸¸ °æ¹ÌÇß°í ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ °æ¿ìµµ ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î °£ÁÖµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

¿¬±¸ÁøÀº "±×°£ Ư¹ß¼º °ú´Ù¼ö¸éÁõ¿¡´Â Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾ú´Ù"¸ç "À̹ø ÀÓ»ó °á°ú´Â ¿Á½Ãº£ÀÌÆ®°¡ ´ÜÀÏ¿ä¹ý ¶Ç´Â º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î À¯¿ëÇÑ 1Â÷ Ä¡·á¹ýÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» °­·ÂÈ÷ ½Ã»çÇÑ´Ù"°í °á·Ð³»·È´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï