- ±â»çÀÔ·Â : 2021-09-24 05:45
- |Å°Æ®·ç´Ù KEYNOTE-355 ¿¬±¸¼ »ç¸ÁÀ§Çè 27% °¨¼Ò È®ÀÎ
- |±¹³» ±â¾÷µéµµ ÀDZâÅõÇÕ¡¦Çù¾÷¡¤°øµ¿ °³¹ß·Î 'µ¹Æı¸'
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼±¡¤È²º´¿ì ±âÀÚ| ¿ÃÇØ ¿¸° À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ESMO Congress 2021)¿¡¼ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®À强 ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇØ ±â´ë°¨ÀÌ ½ò·ÈÁö¸¸ ±×¸¸ÅÀÇ ¾Æ½¬¿òÀÌ ±³Â÷ÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
ESMO°¡ »çÀü¿¡ Á¶¸íÇß´ø Å°Æ®·ç´Ù(¼ººÐ¸í Æèºê·Î¸®ÁÖ¸¿) ¿¬±¸ÀÎ KEYNOTE-826°ú KEYNOTE-716¿¡¼´Â ÀÓ»ó 3»óÀ» ÅëÇØ ºÐ¸íÇÏ°Ô °³¼± È¿°ú¸¦ Á¦½ÃÇßÁö¸¸ °íÀ§Çè 2±â Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ º¸Á¶ ¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ KEYNOTE-716ÀÇ °æ¿ì °úÁ¦¸¦ ³²°å±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï(ÀÌÇÏ TNBC)¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù°¡ »õ·Î¿î Ç¥ÁØ ¿ä¹ýÀ¸·ÎÀÇ °¡´É¼ºÀ» º¸ÀÎ °¡¿îµ¥ °íÀ§Çè Á¶±â TNBC ȯÀÚÀÇ ¼ö¼ú ÀüÈÄ º¸Á¶ ¿ä¹ýÀÇ ½ÂÀο¡ ¹è°æÀÌ µÈ KEYNOTE-522 ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǵµ À̾îÁ³´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù TNBC »õ Ç¥ÁØ¿ä¹ý °¡´É¼º¡¦Èæ»öÁ¾ ³íÀï ¿©Áö
Å°Æ®·ç´Ù°¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ »ýÁ¸ ÁöÇ¥¸¦ Á¦½ÃÇÑ ¿¬±¸´Â Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï(TNBC) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ KEYNOTE-355¿Í ÀڱðæºÎ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ »ýÁ¸À² °³¼± È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ KEYNOTE-826 3»ó ¿¬±¸´Ù.
À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ESMO Congress 2021)°¡ 16ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢)ºÎÅÍ 21ÀϱîÁö 5ÀÏ°£ÀÇ ÀÏÁ¤À¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
¸ÕÀú ESMO°¡ ÁÖ¸ñÇß´ø ¿¬±¸ Áß ÇϳªÀÎ KEYNOTE-826À» »ìÆ캸¸é 617¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ 'Å°Æ®·ç´Ù¿Í Ç¥ÁØ¿ä¹ý(¹é±Ý±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý, º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿) º´¿ë' ±×¸®°í 'À§¾à°ú Ç¥ÁØ¿ä¹ý º´¿ë'À¸·Î Àý¹Ý¾¿ ³ª´² Àüü »ýÁ¸À²°ú ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²À» 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö·Î µÖ Æò°¡Çß´Ù.
¿¬±¸ °á°ú Áß¾Ó ÃßÀû°üÂû 22°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ ¾ç¼º(Combined Positive Score/CPS 1 ÀÌ»ó)ÀÎ °æ¿ì ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£ Áß¾Ó°ªÀº Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÌ 10.4°³¿ù, À§¾à±ºÀº 8.2°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¶ÇÇÑ 12°³¿ù ½ÃÁ¡ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²Àº °¢°¢ 45.5%¿Í 34.1%·Î Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÌ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§Çè¿¡ ´ëÇØ 38% ³·Àº °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù.
ÀÌ °°Àº °á°ú´Â Å°Æ®·ç´Ù°¡ ÀڱðæºÎ¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» ¹ÞÀºµ¥¼ ³ª¾Æ°¡ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ¿ªÇÒ¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Ç¥ÁØ ¿ä¹ý °¡´É¼ºÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù´Â °Ô ¿¬±¸ÁøÀÇ ÀÇ°ßÀÌ´Ù.
KEYNOTE-355 ¿¬±¸°á°úÀÇ °æ¿ì Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 847¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 'Å°Æ®·ç´Ù¿Í Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º'°ú 'À§¾à°ú Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º'À» 2´ë 1·Î ¹èÁ¤ÇØ Ä¡·á ÈÄ °æ°ú¸¦ ÁöÄѺôÙ.
¿¬±¸ °á°ú Å°Æ®·ç´Ù´Â PD-L1 ¹ßÇöÀ²(CPS) 10 À̻󿡼 ±àÁ¤ÀûÀÎ Àüü »ýÁ¸À² °á°ú°¡ ÀÖ¾úÁö¸¸ CPSÁ¡¼ö°¡ 1 ÀÌ»óÀΠȯÀÚ±îÁö °í·ÁÇßÀ» ¶§´Â ¾Æ½¬¿òÀ» ³²°å´Ù.
CPS 10 ÀÌ»óÀΠȯÀÚ¿¡¼´Â Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸ ±â°£ Áß¾Ó°ªÀÌ 23°³¿ù, À§¾à±ºÀº 16.1°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç 18°³¿ù ½ÃÁ¡ÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²Àº 58.3%¿Í 44.7%·Î Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÇ »ç¸Á À§ÇèÀÌ 27% ´õ °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
À̸¦ µÎ°í ¿¬±¸ÁøÀº ÀüÀ̼º »ïÁß¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ÀϺ২¡ ÇÑÁ¤µÆÁö¸¸ ÀÓ»óÀû °üÁ¡¿¡¼ ÇâÈÄ ±âÁØÀ» »õ·Ó°Ô ¼³Á¤ÇØ È¯ÀÚ¿¡°Ô Ä¡·á°¡ Àû¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ¾ß µÈ´Ù°í Æò°¡Çß´Ù.
Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ¿¬±¸°ú °ü·ÃÇØ ¶Ç ÇÑ °¡Áö ÁÖ¸ñ¹ÞÀº ¿¬±¸´Â °íÀ§Çè 2±â Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ º¸Á¶ ¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ KEYNOTE-716. ÀÌ¹Ì ¾Õ¼ MSD´Â Áö³ 8¿ù ÀýÁ¦¼úÀ» ¹ÞÀº °íÀ§Çè 2±â Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ º¸Á¶ ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ¹«Àç¹ß »ýÁ¸±â°£¿¡ °üÇÑ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù°í ¹ßÇ¥Çѹ٠ÀÖ´Ù.
ÇØ´ç µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î MSD´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹¿¡ ¿ÏÀü ÀýÁ¦¼úÀ» ¹ÞÀº 12¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼Ò¾Æ ¹× ¼ºÀÎ 2B(IIB)±â ¶Ç´Â 2C(IIC) Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ º¸Á¶ ¿ä¹ýÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ¸¸Å À̹ø µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ÄÇ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÎ KENTIC-716¿¡¼´Â 12¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÀÇ 2±â Èæ»öÁ¾°ú ¾çÈ£ÇÑ ¼öÇà »óŸ¦ °¡Áø ½Å±Ô Áø´Ü, ÀýÁ¦, °íÀ§Ç輺 ȯÀÚ¸¦ µî·ÏÇß´Ù. ÀÌÁß ¾à 64%´Â 2B±â Èæ»öÁ¾À̾úÀ¸¸ç ³ª¸ÓÁö´Â 2C±â Èæ»öÁ¾À̾ú´Ù.
¿¬±¸°á°ú Å°Æ®·ç´Ù±ºÀº À§¾à ´ëºñ Àç¹ß ¾ø´Â »ýÁ¸±â°£(RFS)À» 35% °³¼±ÇÏ°í, ¿ø°Ý ÀüÀÌ »ýÁ¸À²(DMFS)À» 40% Çâ»ó½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù.
¶Ç 14.4°³¿ùÀÇ »çÈÄ°ü¸® ±â°£ µ¿¾È Àç¹ß Á¤µµ´Â Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÌ 54¸í(11.1%), À§¾à 82¸í(16.8%)À¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ¿ø°Ý Àç¹ßÀº Å°Æ®·ç´Ù±º 23°Ç, À§¾à 38°ÇÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ÇÇÃ÷¹ö±×´ëÇк´¿ø Á¦À̽¼ ·çÅ© Ç׾ϸ鿪ġ·á¼¾ÅÍÀåÀº "À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Å°Æ®·ç´Ù°¡ °íÀ§Çè Èæ»öÁ¾ 2´Ü°è ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ̶ó´Â °ÍÀÌ È®ÀεƴÙ"¸ç "ÇâÈÄ È¯Àڵ鿡°Ô º¸Á¶ ¿ä¹ýÀ» Á¦°øÇØ¾ß ÇÏ´Â ÀÌÀ¯¸¦ º¸¿©Áá´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
´Ù¸¸, ÀÌ °°Àº ¿¬±¸°á°ú¸¦ µÎ°í ÃÊû Åä·ÐÀÚÀÎ ¹Ì±¹ ¿£Á©·¹½ºÅ¬¸®´Ð&¸®¼Ä¡ ¿¬±¸¼Ò(The Angeles Clinic and Research Institute) ¿À¹Ìµå ÇϹ̵å MD´Â ¿¬±¸ °á°ú°¡ ³î¶ø´Ù°í ¾ð±ÞÇϸ鼵µ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î È¿°ú¸¦ ´©¸± ¼ö Àִ ȯÀÚ ½Äº°À» À§ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ÀÇ Çʿ伺°ú µ¶ ¼º°ü¸® µî¿¡ ´ëÇÑ ¹®Á¦¸¦ ÁöÀûÇß´Ù.
À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ESMO Congress 2021)¿¡¼ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ÀûÀÀÁõ È®À强 ¿©ºÎ¸¦ »ìÇÉ ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸ °á°ú°¡ °ø°³µÆ´Ù.
ÇÏ¹Ìµå ¹Ú»ç´Â "6°³¿ù À̳»¿¡ º¸Á¶ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀ» ¹èÁ¦ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ±âÁØ µî ¾ÆÁ÷ °í¹ÎÇغÁ¾ß ÇÒ ¹®Á¦µéÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "¾î¶² ȯÀÚ°¡ À̵æÀ» º¼ ¼ö ÀÖÀ»Áö¿¡ ´ëÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¿¹Ãø ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
À̹ۿ¡µµ ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¶Ç ´Ù¸¥ ¿¬±¸´Â HER2 À½¼º ÀüÀ̼º/ÁøÇ༺ À§‧À§½Äµµ Á¢ÇÕºÎÀ§ ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ¿Éµðº¸¿Í Ç×¾ÏÈÇпë¹ýÀÇ º´¿ë ¿ä¹ýÀÇ È¿°ú È®ÀÎÀÌ´Ù.
¿¬±¸°á°ú CPS 5 ÀÌ»óÀΠȯÀÚ¿¡¼ ¿Éµðº¸¿Í Ç×¾ÏÈÇÐ º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 14.4°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß°í Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀº 11.1°³¿ù·Î Áý°èµÆ´Ù. 24°³¿ù Àüü »ýÁ¸À²Àº 31%¿Í 19%·Î ¡®¿Éµðº¸¿Í Ç×¾ÏÈÇÐ º´¿ë¿ä¹ý±ºÀÇ »ç¸Á À§ÇèÀÌ 30% ´õ ³·¾Ò´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬±¸ °á°ú´Â Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ¿Ü¿¡ ´ë¾ÈÀÌ ¾ø´ø HER2 À½¼º ÀüÀ̼º/ÁøÇ༺ À§‧À§½Äµµ Á¢ÇÕºÎÀ§ ¾Ï ¿µ¿ª¿¡¼ Ä¡·á ¿É¼Ç È®Àå Ãø¸é¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÁöÇ¥°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¶ÇÇÑ ÈÀÌÀÚÀÇ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ ÀÔ·£½º(¼ººÐ¸í ÆȺ¸½ÃŬ¸³)°¡ ¾Æ½Ã¾ÆÀÇ Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼µµ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ µµÃâÇß´Ù.
ÀÌÀü Àü½Å Ç×¾ÏÄ¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ¿¡½ºÆ®·Î°Õ¼ö¿ëü¾ç¼º(ER+)/Àΰ£»óÇǼ¼Æ÷¼ö¿ëÁ¦2À½¼º(HER2-) À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´Üµ¶¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇØ ¡®ÀÔ·£½º+·¹Æ®·ÎÁ¹¡¯ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ºñ±³ÇÑ PALOMA-4 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸ÁÀÇ À§ÇèÀÌ 30% ÀÌ»ó ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
ÀÌ´Â ±âÁ¸¿¡ ¹éÀÎ Áß½ÉÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¿¬±¸¿¡¼ ¾Æ½Ã¾Æ ¿©¼ºÀÇ Ä¡·á ȯ°æÀ» Æò°¡ÇÑ ¿¬±¸Àθ¸Å ÇâÈÄ ±¹³» ȯÀÚ¿¡°Ôµµ ÇϳªÀÇ ÁöÇ¥·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
À̹ۿ¡µµ ·Î½´ÀÇ Ç× PD-L1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ƽ½ëÆ®¸¯(¼ººÐ¸í ¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)ÀÌ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï¿¡¼ Ç¥ÁØ¿ä¹ý¿¡ ´õÇØ ½Ã³ÊÁö¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¡ã»ó¿ëÈ °¡´É¼º Ž»ö¡¦±¹»ê Ç×¾Ï Èĺ¸¹°Áúµé ½ÃÇè´ë
À̹ø À¯·´Á¾¾çÇÐȸ¿¡¼´Â ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¾÷üµéÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Èĺ¸¹°Áú °ü·Ã 1»ó ÀÓ»ó °á°ú°¡ ´ë°Å °ø°³µÅ ÇâÈÄ »ó¿ëÈ °¡´É¼ºÀ» Áø´ÜÇÏ´Â ÁÖ¿ä ÁöÇ¥·Î È°¿ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¸ÕÀú Çѹ̾àÇ°ÀÌ ·Î½´ÀÇ °è¿»ç Á¦³ÙÅØ¿¡ 2016³â ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç׾Ͻžà 'º§¹Ù¶óÆä´Õ'ÀÇ ¿ì¼öÇÑ º´¿ë ¿ä¹ý Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ È®ÀεƴÙ. ¶Ç ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâ µÈ 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë Ç׾Ͻžà 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÇ È¿¿ë¼ºµµ È®ÀεƴÙ.
º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ ¼±ÅÃÀû RAF µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ïÁ¦Á¦·Î, ±¹³»¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó ¹× ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ³×ÀÌóÁö¿¡ ¿ÃÇØ 6¿ù¿¡ °ÔÀçµÇ¸é¼ ±â´ë°¨À» ¸ðÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ESMO¿¡¼ °ø°³µÈ º§¹Ù¶óÆä´Õ ¿¬±¸´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±èÅ¿ø ±³¼ö ÁÖµµ·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
RAF ¶Ç´Â RAS µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î º§¹Ù¶óÆä´Õ°ú MEK¾ïÁ¦Á¦(ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ)¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇØ ¾ÈÀü¼º°ú Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ »ìÆñ´Ù.
ÃÑ 118¸íÀÇ È¯ÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼ NRAS º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ 19¸í ȯÀÚ Áß 5¸í(26.3%)ÀÌ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´°í, 8¸í(42.1%)ÀÌ ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. ºÎºÐ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ´Â ¸ðµÎ ÀÌÀü¿¡ ¸é¿ª¾ïÁ¦ Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß°£°ªÀº 7.3°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
BRAF ºñÁ¤Çü º¯ÀÌ °íÇü¾Ï ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ 14¸í Áß 5¸í¿¡¼µµ ºÎºÐ ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿© ÃÖ°í¹ÝÀÀ·ü(BORR)Àº 35.7%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, 4¸íÀÌ ¾ÈÁ¤ º´º¯(SD)À» º¸¿´´Ù.
Æó¾Ï ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ZENITH20 ÀÓ»ó Áß ÄÚȣƮ4 ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͵µ ¹ßÇ¥µÆ´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»óÀº ESMOÀÇ ÃֽŠ¿¬±¸(late-breaking abstract) ¸ñ·Ï¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.
ÀÓ»óÀº °ú°Å Ä¡·á ÀÌ·ÂÀÌ ¾ø´Â HER2 ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çß´Ù. Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ 16mg À» ÇÏ·ç¿¡ Çѹø °æ±¸ Åõ¿©ÇØ 24°³¿ù°£ ÃßÀû °üÂûÇß´Ù.
ºÐ¼® °á°ú ÃÑ 48¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 44%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌÁß 1¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ(CR)¸¦ º¸¿´´Ù.
88%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â 42¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â Á¾¾ç °¨¼ÒÈ¿°ú¸¦ º¸¿´°í Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR)Àº 75%¿´´Ù. ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 5.4°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß°£°ªÀº 5.6°³¿ùÀ̾ú´Ù.
¡ã°³¹ß ¼º°ø·ü ³ôÀÌÀÚ¡¦±¹³» ¾÷ü ÀDZâÅõÇÕ
ESMO¿¡¼´Â °³¹ß ¼º°ø·üÀ» ³ôÀ̱â À§ÇÑ ±¹³» ¾÷üµéÀÇ °øµ¿°³¹ß ¹× Çù¾÷ ¿±âµµ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
Çѵ¶Àº CMGÁ¦¾à, ±¹°¡Ç׾Ͻžళ¹ß»ç¾÷´Ü°ú ¸Â¼ÕÀ» Àâ°í Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß¿¡ Ãâ»çÇ¥¸¦ ´øÁ³´Ù. °³¹ßÁßÀÎ 'TRK ¾ïÁ¦Á¦ NOV1601'´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ºñÁ¤»óÀû Áõ½ÄÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ½ÅÈ£ Àü´Þ °æ·Î¸¦ ¹æÇØÇϴ ǥÀû Ç×¾ÏÁ¦·Î 2019³â 5¿ù ÀÓ»ó ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ÇöÀç ±¹³» ÀÓ»ó 1»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ °ø°³µÈ ÀÓ»ó 1»óÀº Æ÷½ºÅÍ ÇüÅ·Π¹ßÇ¥µÆ´Ù. ÀÓ»óÀº °íÇü Àå±â ¾Ç¼º Á¾¾ç ȯÀÚ¸¦ ´ë»ó 14¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çß´Ù. 1»óÀº Á¾¾ç ¼¼Æ÷ ¶Ç´Â µ¿¹° ¸ðµ¨ ±â¹Ý ÀÓ»ó¿¡ ºÒ°úÇÏÁö¸¸ Èĺ¸¹°ÁúÀº °·ÂÇÏ°í ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Ç×Á¾¾ç È°¼ºÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
À¯ÇѾçÇà-¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â Á¾¾çƯÀÌÀû ¸é¿ªÇ×¾Ï ÀÌÁßÇ×ü(YH32367/ABL105) ÀüÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. YH32367Àº À¯ÇѾçÇà°ú ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À»ç°¡ °øµ¿¿¬±¸ÁßÀÎ ¾à¹°·Î, Á¾¾ç¼¼Æ÷¿¡ ƯÀÌÀûÀ¸·Î °áÇÕÇØ T¸é¿ª¼¼Æ÷ È°¼º¼ö¿ëüÀÎ 4-1BBÀÇ ÀÚ±ØÀ» ÅëÇØ ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ Ç×¾Ï ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â Ç×¾ÏÁ¦´Ù.
ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é YH32367Àº »ç¶÷ÀÇ T¸é¿ª¼¼Æ÷¿¡¼ ÀÎÅÍÆä·Ð°¨¸¶¿Í °°Àº ¼¼Æ÷»ç¸ê »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ºÐºñ¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°°í Á¾¾ç¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» À¯µµÇßÀ¸¸ç, Àΰ£È ¸¶¿ì½º¿Í Àΰ£ 4-1BB ¹ßÇö ¸¶¿ì½º¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼µµ ´ëÁ¶ Ç×ü ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ç×¾Ï È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
¶ÇÇÑ YH32367Àº °æÀï ¾à¹°ÀÇ ´ÜÁ¡ÀÎ °£µ¶¼º¿¡ ´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÇؼÒÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç ¸¶¹«¸®´Ü°è¿¡ ÀÖ´Â ÀüÀÓ»ó µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼µµ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.
¿ÍÀ̹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Àڻ簡 °³¹ßÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú(YBL-006) ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¹ÝÀÀ ¿©ºÎ ÆǺ°À» À§ÇØ ÀΰøÁö´É ±â¾÷°ú Çù¾÷Çß´Ù.
¿ÍÀ̹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÀΰøÁö´É °³¹ß ±â¾÷ ·ç´ÖÀÇ Á¶Á÷ ºÐ¼® ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ '·ç´Ö ½ºÄÚÇÁ IO'¸¦ È°¿ëÇØ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¹ÝÀÀ ¿©ºÎ¸¦ ¿¹ÃøÇß´Ù.
YBL-006Àº ù ȯÀÚ¿¡°Ô 0.5mpk¸¦ Åõ¿©ÇÏ°í ÀÌÈÄ 2, 5, 10mpk·Î ¿ë·®À» ´Ã·Á Á¤¸Æ Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ 10¸íÀÇ Á¾¾ç¹ÝÀÀÀ» Æò°¡ÇßÀ» ¶§ À½°æÆíÆò¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ 1¸íÀÌ 2mpkÅõ¿©¿¡ ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(CR)À» º¸¿´°í Ç×¹®ÆíÆò¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ 1¸íÀÌ 2mpk Åõ¿©¿¡ ºÎºÐ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´´Ù. Á¾¾ç ¹ÝÀÀÀº °¢°¢ 30ÁÖ, 14ÁÖ ÀÌ»ó Áö¼ÓµÆÀ¸¸ç 2¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¾ÈÁ¤º´º¯(SD)À» º¸¿´´Ù.
¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ ´ë»ó Á¶»ç¿¡¼ '·ç´Ö ½ºÄÚÇÁ IO'¸¦ È°¿ëÇÑ Á¾¾çħÀ±¸²ÇÁ±¸ ¹× Á¾¾çº¯À̺δ㿡¼ ºÐ¼® °á°ú°¡ ³ô°Ô °üÃøµÆ°í, Á¾¾ç¹ÝÀÀÀÇ ÀÓ»óÀû À¯È¿¹ÝÀÀÀ²Àº 2mpk¿¡¼ °¡Àå ³ôÀº ºñÀ²·Î È®ÀεƴÙ.