Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
면역항암제 등 '오프라벨' 심의 의료단체 위임 불붙나
보건정책  
면역항암제 등 '오프라벨' 심의 의료단체 위임 불붙나
문성호 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2019-03-13 05:30
  • 의학회‧심평원 더해 의사협회까지 포함돼 물밑 논의 진행
|메디칼타임즈 문성호 기자|면역항암제 등이 포함된 약제의 오프라벨(허가 외 처방) 심의를 의료단체가 맡아 수행할 수 있을까.

취재 결과, 최근 대한의학회와 의사협회, 건강보험심사평가원 간의 물밑작업이 진행 중인 것으로 확인됐다.

본 사진은 기사의 이해를 돕기 위한 것으로 기사와 직접적 연관이 없습니다.
13일 의료계에 따르면, 의학회와 의사협회, 심평원은 지난해 논의가 중단된 바 있는 오프라벨 약제 심의 의료단체 위임 논의를 재추진 중이다.

현재 심평원 산하로 운영 중인 암질환심의위원회가 일선 요양기관 다학제위원회 협의를 거쳐 신청한 면역항암제 등의 오프라벨 사용에 대해 심의를 거쳐 승인하는 역할을 하고 있다. 

심평원은 최근 몇 년 간 면역항암제 등 오프라벨 사용 심의 건수가 급격하게 늘어나 암질환심의위원회(위원장 고대 안암병원 김열홍 교수)가 이를 전담해 맡기에는 물리적으로 한계가 있다는 지적이 제기됨에 따라 이를 의학회에 위임하는 방안을 검토한 바 있다.

하지만 의학회가 이를 맡아 수행하기에는 인력과 예산 등 현실적인 여건이 적합하지 않다는 이유로 논의는 중단됐던 상황.

취재 결과, 의학회와 심평원에 더해 의사협회까지 참여해 이를 다시 논의 중인 것으로 확인됐다.

특히 의학회 측은 면역항암제뿐 아니라 식약처가 맡고 있는 일반약제 허가초과 심의까지 맡겠다는 구상을 하고 있다.

현재 허가초과 일반약제 승인기관은 식약처로, 요양기관과의 접점이 없다는 이유로 요양기관 사용 신청 접수부터 통보를 심평원이 대행하고 있는 시스템이다.

익명을 요구한 의학회의 한 이사는 "심평원과 오프라벨 심의를 놓고 인력과 예산 등으로 논의에 차질을 빚은 것은 맞다"며 "가장 주된 문제는 인력이었다. 하지만 10명 안팎인 현재의 인력으로는 할 수 없지만, 의사협회와 함께 논의할 경우 해결할 수 있다"고 설명했다.

그는 "현재 면역항암제의 오프라벨 심의는 심평원이 맡고 있고, 나머지 일반 약제는 식약처에서 심의를 하는 구조"라며 "이 과정에서 의사 등 임상전문가의 의견은 상당히 제한적으로 전달되고 있는 상황이다. 의료단체의 위임을 통해 보다 전문가적인 심의가 필요하다"고 강조했다.

이러한 요구에 심평원도 의학회와 의사협회와의 논의가 진행되고 있음을 인정했다. 다만, 심평원은 의료단체 위임에 필요한 예산 등이 책정을 위해서는 추가적인 논의가 필요하다는 입장이다.

심평원의 한 고위 관계자는 "오프라벨 심의에 대한 의료단체 위임은 중단된 것이 아니었다"며 "의학회와 의사협회와 현재 계속 논의를 진행하고 있다. 필요성도 충분히 서로 공감하고 있다"고 덧붙였다.
관련기사
심평원, 건보 적용 '임상시험' 사전심사 작업 본격화
"더디고 쓰기 어려운 약제 오프라벨, 동료평가제가 해법"
"면역항암제 처방 절반은 오프라벨, 의학회 심의가 마땅"
오프라벨 심의에 숨가쁜 심평원, 의학회 손 잡나
오프라벨 제도개선 협의체 위원 추천 놓고 환자단체 갈등
보건정책
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록